北京比中生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是由比利時(shí)生物醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)有限公司和比利時(shí)生物信息技術(shù)有限公司及海歸學(xué)者與國(guó)內(nèi)臨床專家共同在北京創(chuàng)立的臨床研究CRO(Contract Reseach Organization)公司。
歐盟首都比利時(shí)在生物醫(yī)藥研究與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域雄居世界領(lǐng)先地位,站在巨人肩膀上的比中生物是一家國(guó)際化領(lǐng)先的臨床CRO機(jī)構(gòu)。我們致力于向醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)一站式服務(wù)，由此匯集了世界一流的臨床研究專家(Prof. Geert Molenberghs, Prof. Emmanuel Lesaffre)。公司成立以來(lái)不斷吸收國(guó)內(nèi)臨床注冊(cè)、稽查監(jiān)查的人才，與藥廠、臨床試驗(yàn)基地（CFDA認(rèn)可的具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院）和食藥監(jiān)建立了良好的合作關(guān)系。我們的臨床專家團(tuán)隊(duì)由國(guó)家新藥審評(píng)專家、基地主任和在新藥臨床研究方面具有廣泛影響力的專家教授組成；我們致力于為我國(guó)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的生物醫(yī)藥研究與開(kāi)發(fā)提供專業(yè)的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)全程服務(wù), 特別是在國(guó)內(nèi)CRO公司技術(shù)較薄弱的數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)方面；我們的努力，將為推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)國(guó)際化進(jìn)程貢獻(xiàn)一份力量。
基于中國(guó)與比利時(shí)合資的背景，我們?cè)谥袊?guó)與歐盟都擁有豐富的資源，不僅能為國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)，同時(shí)還能幫助國(guó)內(nèi)產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)，在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。
比中生物醫(yī)學(xué)科技有限公司為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、生物制品、新藥、保健品、化妝品等提供產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)，以及I期至IV期臨床試驗(yàn)相關(guān)的一系列專業(yè)技術(shù)服務(wù)，從試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)到向藥監(jiān)局提交臨床總結(jié)報(bào)告并答辯的整個(gè)過(guò)程。 包括研究方案設(shè)計(jì)、隨機(jī)化、項(xiàng)目管理、EDC電子數(shù)據(jù)采集、 數(shù)據(jù)管理、基于CDISC標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)分析、臨床研究報(bào)告撰寫(xiě)、幫助中國(guó)企業(yè)在海外注冊(cè)、協(xié)助研究者在SCI雜志發(fā)表文章、生物統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)等。