職位描述
1、根據(jù)年度新藥研發(fā)計劃,調(diào)研相關(guān)資料,評估擬研發(fā)項目的技術(shù)難度、市場前景以及注冊申報資料的合規(guī)性與科學性,并形成報告,完成項目立項;
2、配合第三方研發(fā)項目試驗,協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝交接;
3、負責制劑研發(fā)項目注冊申報,根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求負責撰寫相關(guān)藥品申報資料和原始記錄;
4、負責帶領(lǐng)團隊承擔制劑研發(fā)項目,維護制劑工藝相關(guān)質(zhì)量體系;
5、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗,熟悉制劑產(chǎn)品;
6、具有較強的管理能力和學習能力,熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī);
7、具備嚴格的保密意識,嚴格自律,有較強的工作責任心和事業(yè)心,較強的組織溝通能力和團隊協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
公司堅持“以人為本”的用人原則,努力為員工創(chuàng)建一個和諧、共贏、發(fā)展的職業(yè)平臺,歡迎加盟。