基本信息
| 工作地點(diǎn)：北京市 | 所屬部門：其他 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報(bào)對象：經(jīng)理 |
| 工作地點(diǎn)：北京市 | 所屬部門：其他 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報(bào)對象：經(jīng)理 |
職位需求：
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報(bào)流程、注冊法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國的各種注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則制作各種注冊申請資料，并按時(shí)提交申請及對后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)。
3、能獨(dú)立處理或解決藥品注冊過程中的有關(guān)問題。
4. 工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
能力要求：
1. 2年或2年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉檢索FDA（美國藥監(jiān)局）, SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）, CDE（藥品審評(píng)中心）藥品注冊
相關(guān)法規(guī)；
4 .日語能熟練的聽、說、讀、寫
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
| 學(xué)歷要求：本科 | 工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年 |
| 年齡要求：40-20歲 | 性別要求：不限 |
| 公司性質(zhì)：其他 | 公司規(guī)模：500-999人 |
| 所屬行業(yè)：制藥/生物工程 |
暫無
