職位描述
1、負責公司藥品的注冊申報工作,包括完成全套注冊申報資料的形式審查;
2、負責藥品注冊資料的遞交申報,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題及時與相關機構進行溝通;
3、負責申報過程中現場核查的協調準備工作;
4、及時了解國內外新藥研究的發展動態和方向,及時把握和了解新藥政策及相關產品注冊方面的信息及我國相關政策的變化,并同相關部門保持良好的聯系為公司的發展和工作的順利開展建立通暢的渠道;
5、配合公司完成項目立項工作;
6、配合公司建立研發工作程序,以保證項目的進度和質量。
企業介紹
杭州容立醫藥科技有限公司主要進行醫藥產品的研究、開發、經營及進口藥品的注冊,以贏取具有自己獨立自主知識產權的項目為目標。公司堅持以科技為先導,目前擁有 1400 平方米、按照 GLP 國際規范設計建造的醫藥高新技術研發基地,實驗室內儀器裝備完善,擁有各種進口設備如:高效液相色譜儀11臺、氣相色譜儀1臺、紫外分光光度計1臺、旋光儀1臺、紅外分光光度計1臺、水分測定儀1臺、電位滴定儀1臺,還擁有穩定性試驗箱2臺、DP-30單沖壓片機、微型氣流粉碎機、濕法混合制粒機、旋轉蒸發儀等。我們與中國藥科大學、浙江大學、浙江工業大學、浙江省醫科院中科院藥物所、上海醫工院、中科院成都有機所等院校、研究機構有著良好的合作關系。