職位描述
藥代動力學研究員職位說明
本職:根據公司發展戰略,負責創新藥物臨床前研究,組織與協調新產品內外部包括CRO協作。協助進行新產品注冊申報及現場核查。
職責:
1、熟練掌握HPLC、LC/MS、GC等分析儀器以及分析方法;具有較強的實驗技能與理論知識;能進行藥代動力學分析方法的建立以及方法驗證、圖譜解析;
2、能進行原型藥物及代謝產物的HPLC、LC/MS分析和以及結構鑒定以及小分子藥物藥代動力學體外篩選,包括CYP酶誘導和抑制,代謝穩定性,血漿蛋白結合率等
3、藥代/毒代相關申報資料的整理(包括各種記錄);
4、負責分析儀器的日常維護。
職位要求:
1、藥代動力學/毒代動力學等相關專業本科以上學歷;
2、有2年以上制藥行業工作經驗,熟悉GLP法規要求; 熟悉ICH指導原則者優先;
3、熟練使用HPLC、LC-MS等分析儀器,熟悉儀器分析實驗室基本操作流程;熟悉生物樣品分析方法的建立;有申報驗證經驗者優先;
4、良好的英文讀寫能力,能閱讀翻譯相關英文文獻。
5、細心,具有較強的責任心和學習能力,溝通能力良好, 能吃苦耐勞。
6、熟悉創新藥物研發(精神類藥,心血管藥物,代謝類藥物研發經驗優先考慮);
7、具有一定的專利分析,專利撰寫經驗;
8、具有較好的英語閱讀,和溝通能力;
9、能夠吃苦耐勞;
10、具有較好的內/外部溝通能力;
11、具有較強的創新精神,創新藥物研發激情,和良好的職業水準。
企業介紹
上海華匯拓醫藥科技有限公司于2015年8月由浙江華海藥業股份有限公司全資投資注冊成立,注冊資金2000萬元,公司坐落于國家上海生物醫藥科技產業基地——上海張江高新技術產業開發區的核心園張江高科技園區。由國家‘千人計劃’葛建博士帶領團隊,主要經營1.1類新藥的研發工作,致力于心腦血管及神經領域的研發。員工平均年齡36歲,博士、碩士、本科人數比例1:2:1。是一支高學歷高素質年輕化的研發團隊,公司以人為本,注重人才,公平公正健康發展,公司的宗旨:利用人才技術優勢,開拓創新,為顧客、員工、股東和社會服務,爭取一流的社會效益和經濟效益,促進社會經濟的快速發展。
浙江華海藥業股份有限公司創立于1989年,是一家集醫藥制劑和原料藥為一體的制藥企業,2003年在上交所上市。目前,公司注冊資本7.8億元,總資產49億元,占地面積120多萬平方米,并在美國、上海、江蘇、杭州等地設有15家分(子)公司,共有員工4000多人。
公司是國家重點高新技術企業,國家創新型企業,浙江省醫藥工業十強企業,中國民營500強企業,“十一五”期間中國醫藥行業國際化先導企業,設有“國家級企業技術中心”、“博士后科研工作站”,是中國首家榮獲“國家環境友好企業”稱號的醫藥企業。
華海藥業在國內首家制劑通過美國FDA認證,并自主擁有ANDA制劑文號,是目前國內通過FDA、WHO、歐盟、墨西哥等國際主流市場官方認證最多的制藥企業之一,在制劑出口以及國際化發展領域走在了國內醫藥行業的前列,是目前中國唯一一家能夠進行大規模、商業化制劑生產及出口歐美市場的制藥企業。
公司是國內特色原料藥行業的龍頭企業,特別是心血管普利類、沙坦類藥物領域,公司擁有核心技術,目前在國際上生產品種最多,技術水平領先,是全球最大的普利類和沙坦類藥物供應商。