職位描述
職責描述:
-根據國家法規及公司內部的藥品安全信息管理的相關規定,管理收集本公司和其他公司同類產品(必要時)的臨床試驗及上市后安全信息。
-對安全性報告進行審查、評估與在數據庫中處理從各種渠道獲得的所有產品或臨床試驗中藥物警戒相關的安全性數據和信息。
-在規定時限內,將藥品安全信息報告給總部、政府部門以及其他相關方。
-與公司內部及外部相關部門進行合作與交流,管理藥品安全信息的跟蹤調查工作。
-需要委托外部管理臨床試驗或上市后藥品安全信息的,需負責對外部單位進行管理和協調。
-藥品安全性信息報告過程中的翻譯以及確認。
-進行文獻檢索,及時了解國內外相關安全監管信息。
-協助完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
-醫學、藥學、流行病學等專業本科以上學歷,有1-2年工作經驗;
-掌握醫學、藥學、護理學、流行病學等專業知識,具備調查、分析、評價、和在數據庫中處理藥品不良反應報告的能力;
-熟悉國家法規;熟悉醫學文獻檢索方法;
-具有較強時間觀念和責任心;
-英語水平良好, 熟練的英文撰寫能力。
企業介紹
思路迪精準醫療集團(3DMed)于2010年成立,總部位于上海浦江高科技園區。秉承“做腫瘤精準醫療領域的創新型領導者”的愿景,思路迪從成立之初一直專注于腫瘤領域。目前已成為全國最大的腫瘤精準醫療全程管理和新藥開發公司,形成腫瘤精準預防、精準治療和精準藥物開發三位一體的業務模式。通過多年的研發投入,建成全球最大的肝癌原代細胞庫平臺、二代測序平臺和大數據平臺。通過整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數據,支持三大業務的發展。公司共獲得14家國內知名風險投資機構累計4輪數億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人,其中碩士、博士60多名。研發團隊由來自美國哈佛大學、麻省理工學院、羅切斯特大學,國立衛生研究院和瑞士蘇黎世大學等著名高校院所以及國際知名藥廠的資深科學家成,平均擁有超過10年以上的腫瘤研究經驗,積累4萬多例腫瘤樣本生物信息分析和大數據挖掘的經驗。營銷團隊主要來自原班跨國制藥公司,具有豐富的市場開拓和商業運營經驗。我們與國內100多家三甲醫院開展合作,300多名腫瘤醫生構成的專家團隊,為不同人群提供精準醫療服務。