本職位隸屬于蘇州玉森新藥旗下控股子公司蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評(píng)價(jià)中心)
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評(píng)價(jià)中心)性質(zhì): 政府主管的第三方一站式藥物研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái);
業(yè)務(wù)范圍: 致力于化學(xué)藥物制劑研究及評(píng)價(jià)的一站式服務(wù);
技術(shù)平臺(tái): 制劑平臺(tái),分析檢測(cè)平臺(tái),生物樣品測(cè)試平臺(tái),BE臨床試驗(yàn)平臺(tái)
一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)制定年度及月度工作目標(biāo)、工作計(jì)劃
2. 負(fù)責(zé)參與制定科室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及各種技術(shù)和質(zhì)量記錄
3. 負(fù)責(zé)新品質(zhì)量研究任務(wù)計(jì)劃書(shū)的編寫(xiě)
4. 負(fù)責(zé)按照研究任務(wù)計(jì)劃書(shū)的要求組織實(shí)施具體試驗(yàn)方案，能獨(dú)立完成質(zhì)量方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證以及穩(wěn)定性試驗(yàn)等
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析原始記錄的書(shū)寫(xiě)
6. 負(fù)責(zé)參與分析具體研究模塊研究方案與研究報(bào)告的編寫(xiě)、修訂與實(shí)施
7. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)新品分析部分CTD申報(bào)資料
8. 負(fù)責(zé)在研品種分析相關(guān)內(nèi)容在服務(wù)器硬盤共享文件夾的定期檢查，跟蹤文件更新進(jìn)度
9. 負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的定期保養(yǎng)維護(hù)
10. 完成公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
二、任職要求
1.具有藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科3年以上藥物研究開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.能熟練查閱中英文文獻(xiàn)；
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證。
4.熟悉新藥質(zhì)量研究工作。
5.具有項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)。
6.具有較強(qiáng)組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問(wèn)題能力。
7.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
8.能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強(qiáng)度。

蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司由上海市學(xué)科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領(lǐng)軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新，努力打造國(guó)內(nèi)中藥新藥研發(fā)品牌。位于國(guó)內(nèi)最知名的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地：蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。

企業(yè)平臺(tái)(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)中藥新藥研究實(shí)驗(yàn)室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認(rèn)證。
分析檢測(cè)中心：2012年通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2015年通過(guò)復(fù)審。
GMP中試車間：通過(guò)新版 GMP認(rèn)證的固體制劑中試車間。
產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)：園區(qū)首屆扎根計(jì)劃項(xiàng)目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動(dòng)監(jiān)控的提取車間、現(xiàn)代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺(tái)：通過(guò)新版 GSP認(rèn)證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)平臺(tái)：擁有浦東中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的全資子公司——上海玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司。

技術(shù)成果(Technological achievements)
已累計(jì)獲得臨床批文16項(xiàng)，新藥證書(shū)3項(xiàng)；

國(guó)內(nèi)發(fā)明專利已獲授權(quán)32項(xiàng)，申請(qǐng)PCT專利3項(xiàng)；

共承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制3項(xiàng)。參與3項(xiàng)，承擔(dān)國(guó)家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項(xiàng)

在研新藥項(xiàng)目12項(xiàng)，已產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1項(xiàng)，近三年產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目5項(xiàng)。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發(fā)、藥品生產(chǎn)與營(yíng)銷等領(lǐng)域。
我們擁有遍布全國(guó)的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)；
我們擁有全面的網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)化erp管理手段；
我們擁有科學(xué)的人力資源管理和高效的分配激勵(lì)機(jī)制；
我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利；
我們?yōu)槟峁┮粋€(gè)充滿培養(yǎng)、激勵(lì)和激情的工作環(huán)境，與企業(yè)共同成長(zhǎng) ；
我們?yōu)槟峁┮粋€(gè)可以充分施展您的才華、智慧與抱負(fù)的事業(yè)舞臺(tái)；

玉森新藥虛位以待，誠(chéng)聘英才！
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