職位描述
職責描述:
1、負責單抗下游純化工作,包括層析(親和、陰陽離子、疏水等)、除病毒、超濾等下游各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作;
2、參與純化部門設備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;
3、參與起草純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等,并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4、負責純化工作所需物料的選擇及采購訂單的提交;
5、參與偏差調查,書寫偏差調查報告;
6、領導安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物、制藥及相關專業;應屆碩士畢業生、本科2年以上工作經驗、專科4年以上工作經驗。
2. AKTA 層析系統及相關純化設備能較熟練操作,對層析理論知識掌握熟練;有相關蛋白純化工作經驗者優先。
3、工作積極主動,責任心強,為人誠信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團隊合作。
4、具有一定的英文資料閱讀能力。
企業介紹
興盟生物科技股份有限公司(簡稱“興盟生物”)創辦于2013年,主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發。公司研發總部設于臺灣,在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥(蘇州)有限公司,注冊資金1000萬美元,這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊,管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資,并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈,并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有,并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部,在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。
發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標,通過國際化、產業化、標準化、規?;倪\營模式,致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會,我們熱忱歡迎您的加入,相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。