職位描述
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)新型制劑（注射緩釋微球、注射緩釋混懸液，其他特殊制劑等產(chǎn)品的各項工作開展）；
2. 負(fù)責(zé)新型制劑產(chǎn)品的立項篩選，產(chǎn)品開發(fā)、研究及申報工作；
3. 組織完成新型制劑產(chǎn)品整體工作，包括處方篩選、工藝研究工藝放大、質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等。
任職要求：
1. 本科學(xué)歷以上，熟悉新型制劑產(chǎn)品處方篩選，有化藥工作經(jīng)歷、工藝研究、質(zhì)量研究及IND申報等，熟悉微球制劑者優(yōu)先；
2. 參與過新型制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)及申報，至少有1個品種成功在FDA申報IND，開展臨床研究；
3. 熟悉CFDA及FDA對新型制劑的法規(guī)要求，能夠指導(dǎo)產(chǎn)品的研究開發(fā)，并能夠完成產(chǎn)品的申報上市。
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。
