職位描述
1.公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實施工作；
2.公司相關(guān)產(chǎn)品注冊申報；
3.臨床實驗、注冊報批對外聯(lián)系；

崗位要求:
1. 具有3年以上體外診斷試劑注冊管理工作經(jīng)驗；
2. 本科及以上學(xué)歷（藥學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮）；
3. 熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
4. 熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程，能夠統(tǒng)領(lǐng)注冊全局工作；
5. 工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責(zé)，積極主動；

蘇州英諾凱生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年，坐落在美麗的蘇州市吳江區(qū)，是由多名在美國有著豐富行業(yè)經(jīng)歷的海歸博士和在國內(nèi)有著深厚診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗的技術(shù)人員共同創(chuàng)立。英諾凱公司的使命是為公眾提供高品質(zhì)、高性價比的體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)。
我們的愿景是通過長期持續(xù)的投入，使英諾凱成為在診斷試劑研發(fā)和儀器試劑集成方面有核心競爭力的公司。
我們已經(jīng)建立了公司的核心技術(shù)平臺，并將持續(xù)加強和完善。這些平臺包括：
?膠乳增強免疫比濁試劑高效研發(fā)、工藝放大和質(zhì)控技術(shù)平臺；
?吖啶脂化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)、工藝放大和質(zhì)控技術(shù)平臺；
?儀器試劑工藝集成技術(shù)平臺。
英諾凱期待與優(yōu)秀的原料供應(yīng)商以各種模式合作，共同提高試劑品質(zhì)，提高研發(fā)和生產(chǎn)效率，共同分享商務(wù)機遇。同時我們也期待和具有高效銷售渠道的銷售公司一起合作，讓我們高品質(zhì)和高性價比的體外診斷產(chǎn)品能夠更好地進入市場，服務(wù)大眾。
英諾凱的理念是通過技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新以及商務(wù)模式創(chuàng)新，通過對試劑和工藝的深入理解，規(guī)模化的試劑生產(chǎn)和高效的質(zhì)量控制來降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品品質(zhì)。
英諾凱提倡關(guān)愛，專注創(chuàng)新。我們關(guān)愛我們的每一位員工，也要求我們每一位員工關(guān)愛我們的企業(yè)。員工和企業(yè)共同通過創(chuàng)新的企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)來關(guān)愛和回饋社會。
我們期待與我們有共同理念的朋友加入我們，與我們合作，實現(xiàn)共贏。我們?yōu)殛P(guān)愛而創(chuàng)新，通過多緯度持續(xù)創(chuàng)新來實現(xiàn)員工、投資人以及合作伙伴的個人價值和社會價值。