崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理生化試劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)化各項(xiàng)事宜。制定生產(chǎn)轉(zhuǎn)化實(shí)施計(jì)劃，與研發(fā)、生產(chǎn)（含工程及物料）、質(zhì)量、注冊(cè)法規(guī)等部門協(xié)作，確保生產(chǎn)轉(zhuǎn)化按計(jì)劃實(shí)施。
2. 負(fù)責(zé)對(duì)生化產(chǎn)品研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件進(jìn)行確認(rèn)。開展試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)工藝研究及確認(rèn)；實(shí)施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證；完成生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)分析；核對(duì)物料信息、BOM及標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；輸出符合生產(chǎn)運(yùn)營及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測(cè)SOP。
3. 配合研發(fā)、臨床、注冊(cè)需求提供中試或量產(chǎn)產(chǎn)品供臨床研究或第三方檢定，并按注冊(cè)法規(guī)要求提供相應(yīng)的記錄及文件。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn)。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)生化產(chǎn)品中試及量產(chǎn)過程中異常問題進(jìn)行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報(bào)告。
6. 負(fù)責(zé)制定生化轉(zhuǎn)產(chǎn)組每年的工作計(jì)劃及年終小結(jié)，并整理組內(nèi)計(jì)劃和小結(jié)，落實(shí)到實(shí)際工作中嚴(yán)格按照設(shè)定計(jì)劃；定期進(jìn)行階段討論及小結(jié)，控制轉(zhuǎn)產(chǎn)組工作進(jìn)度。
7. 負(fù)責(zé)生化產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)日常事務(wù)管理，含平臺(tái)設(shè)備/設(shè)施及物料管理；成員績效及發(fā)展計(jì)劃管理；對(duì)平臺(tái)安全運(yùn)營負(fù)責(zé)。
8. 協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)組平臺(tái)的系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
其他事務(wù)性工作及臨時(shí)工作，并對(duì)其工作內(nèi)容負(fù)責(zé)。
任職資格:
1 教育背景：
本科學(xué)歷，生物化學(xué)，生物，醫(yī)學(xué)，制藥等相關(guān)專業(yè)，至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
碩士學(xué)歷，生物化學(xué)，生物，醫(yī)學(xué)，制藥等相關(guān)專業(yè)，至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2 工作經(jīng)驗(yàn)：
具有3年以上生化分析技術(shù)的工作經(jīng)驗(yàn)；
具有2年以上中試、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
具有部門管理經(jīng)驗(yàn)；
熟悉ISO 13485和GMP法規(guī)要求；
熟悉項(xiàng)目管理優(yōu)先。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一，公司自1981年創(chuàng)立以來，連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益，一直受到投資市場(chǎng)的青睞，被評(píng)為“中國最具投資性上市公司50強(qiáng)”；“上市公司年度綜合績效50強(qiáng)”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站，并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后，與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生，與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地，為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)，市場(chǎng)競爭力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前，科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文，59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)，積極拓展國際市場(chǎng)，科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國家和地區(qū)，艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、美國總統(tǒng)基金等國際知名機(jī)構(gòu)的采購名錄，并與美國克林頓基金會(huì)簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛生命，追求卓越”的企業(yè)宗旨，以人才為根本，以專業(yè)化、國際化為重點(diǎn)，以資本市場(chǎng)為依托，努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業(yè)，為中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，歡迎各方人才加盟合作，請(qǐng)將個(gè)人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位，未經(jīng)聯(lián)系，請(qǐng)勿來電來訪，謝謝！）