崗位職責 / Major accountabilities:
1. 負責藥監局等監管機構現場檢查、飛行檢查，體系考核等接待工作；
2. 負責第三方監管機構及客戶質量體系考核的接待及內部協調；
3. 負責公司物料和供應商管理，包括供應商現場審計等；
4. 負責實施公司內審及管理評審工作；
5. 跟蹤、收集各部門質量目標的實施情況；
6. 配合人力資源部實施質量體系相關的培訓；
7. 負責公司偏差、變更、CAPA、不合格品（物料）、供應商投訴等的協調、歸口和監督，確保其得到有效實施；
8. 負責藥監體系審核相關的申請工作，以及藥監部門相關質量報表等的填寫；
9. 負責質量體系相關法規的收集及評估，并定期更新質量體系文件；
10. 完成領導交辦的其他工作。
任職資格 / Profile of the job holder:
1. 生物、醫藥相關專業本科及以上學歷；
2. 3年以上體外診斷試劑質量管理經驗；
3. 熟悉ISO13485:2016、GMP、IVD等相關法規；
4. 工作原則性強，踏實肯干，人際溝通，協調能力強，具有良好的團隊合作意識及服務意識。
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上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優質上市公司之一，公司自1981年創立以來，連續多年被評為“上海市高新技術企業”，并多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設有市級的生物技術研發中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站，并通過與復旦大學聯合培養博士后，與華東理工大學聯合培養碩士研究生，與上海交通大學聯合設立診斷試劑專業教學實驗基地，為社會、為企業培養了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業、ISO13485質量體系認證企業，市場競爭力極強。公司融產品研發、生產、銷售于一體，擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統、基因工程藥物等五大領域。

目前，科華生物的診斷試劑產量位列全國第一，公司產品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產品生產批文，59項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證，主要產品國內市場占有率穩居榜首。公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產品已出口至海外22個國家和地區，艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命，追求卓越”的企業宗旨，以人才為根本，以專業化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業，為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩定、和諧的工作環境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應聘崗位，未經聯系，請勿來電來訪，謝謝！）