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    臨床試驗(yàn)主管(CRA體外診斷試劑)

    刷新時(shí)間:2023-11-28

    科華生物工程

    14-35萬

    上海市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點(diǎn):上海市 所屬部門:試劑研發(fā)部
    職位類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)管 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對象:無
    職位描述

    崗位職責(zé):
    1. 參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃
    2. 能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP,以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃
    3. 負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核
    4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通
    5. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開展臨床監(jiān)查工作
    6. 能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對和處理突發(fā)事件,超出能力范疇的問題,應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備
    7. 能夠選擇和管理CRO公司
    8. 能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。

    任職資格:
    1. 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
    2. 主管需要三年以上經(jīng)驗(yàn)



    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
    所屬行業(yè):制藥/生物工程
    企業(yè)介紹

    上海科華生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來,連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。

    科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益,一直受到投資市場的青睞,被評(píng)為“中國最具投資性上市公司50強(qiáng)”;“上市公司年度綜合績效50強(qiáng)”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

    科華生物科研力量雄厚,設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站,并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地,為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

    科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè),市場競爭力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

    目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國際市場,科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、美國總統(tǒng)基金等國際知名機(jī)構(gòu)的采購名錄,并與美國克林頓基金會(huì)簽署了長期供貨合同。

    科華生物秉承“關(guān)愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點(diǎn),以資本市場為依托,努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

    科華生物重視員工利益,注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請將個(gè)人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請勿來電來訪,謝謝!)

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