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    RA產品國內注冊主管

    刷新時間:2023-11-28

    深圳市奧美迪貿易發展有限公司

    2-5萬

    宜昌市 | 大專 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:宜昌市 所屬部門:質量保證部
    職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    職責描述:
    1、負責產品國內注冊與變更:
    (1)主動識別與公司產品注冊有關的法規,并進行收集,分析與導入,確保公司產品注冊與變更的順暢;
    (2)負責組織協調各部門按計劃提交產品注冊/變更資料,確保完成國內產品注冊/變更;
    (3)負責聯系外部產品檢測,確保滿足市場及產品注冊所需;
    2、生產許可證的辦理及維護:
    (1)主動識別與公司產品生產許可有關的法規,并進行收集,分析和導入,確保公司產品生產許可證辦理與變更的順暢;
    (2)負責組織協調各部門按計劃提交產品生產許可證辦理與變更資料,確保完成辦國內產品生產許可證辦理與變更;
    3、負責所有新材料導入前的法規符合性評估。
    任職要求:
    1、大學專科及以上學歷,能熟練運用辦公軟件;
    2、積極主動有責任心,工作細心,具有良好學習能力,溝通能力;
    3、有較強的組強紀律性,具備良好的團隊協作精神;
    4、有國內醫療器械產品注冊經驗優先。

    崗位要求:
    學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:1000-4999人
    所屬行業:貿易/進出口
    企業介紹

    奧美醫療用品有限公司成立于1992年,總部設在廣東深圳,旗下擁有東莞奧美、枝江奧美、宜昌奧美、湖北奧美等多個制造企業,是一家以一次性醫用敷料及護理產品生產經營為主的專業化產業集團。目前集團已擁有員工近5000人,工業廠房16萬平米,形成年產5000多個標準貨柜,銷售額逾15億元的經營規模,年創繳各項稅賦8000多萬,是湖北醫用紡織產業集群的龍頭企業,也是中國醫用輔料出口制造業最具價值的領軍企業。
    奧美于1997年落戶枝江,從300萬元收購原枝江針織內依廠開始起步,先后經過三次跨躍式的發展:2004年,公司征地134畝,投資建設工業廠房6萬多平米,形成以全棉紗列敷料及不粘系列敷料為主的生產基地;2008年征地141畝,投資建設5萬多平米工業廠房,形成以無紡布系列及消毒包裝系列為主的高終端敷料生產基地;2010年征地139畝,建設紡織專用工業廠房2萬多平米,形成年產1萬噸醫用棉紗的原料基地。未來三年在枝江,公司將在產業鏈配套、產品結構調整方面加大投入,將建成中國最大規模的織造加工中心與最先進的紗布脫漂中心,建成亞洲區最大規模的EO滅菌中心。
    “和諧、健康、專業、安全”是奧美長期發展戰略,“誠信、專注、品質”是企業的核心價值。奧美將立足全球視野,用國際化標準規范企業管理;運作現代信息技術、精益生產理念持續提升企業管理;以“激勵員工價值、創造企業價值、實現客戶價值”為目標,迎接奧美更為美好的未來。

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