職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；3. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作；4. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，協(xié)調(diào)與檢測(cè)中心、藥監(jiān)局等部門的溝通工作，解決評(píng)審過程中的相關(guān)問題。；5. 跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；6. 及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息；7. 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。8、協(xié)助開發(fā)工作，產(chǎn)品測(cè)試調(diào)試，熟悉設(shè)計(jì)圖紙及產(chǎn)品工藝；任職要求：1. 從事醫(yī)療器械注冊(cè)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械GMP、GCP和ISO13485相關(guān)知識(shí)3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；4. 具有較強(qiáng)的溝通能力，與相關(guān)部門保持良好溝通

專注于LED醫(yī)療照明的細(xì)分領(lǐng)域逾10年，從事醫(yī)療照明方案的設(shè)計(jì)及實(shí)施、醫(yī)療照明燈具的研發(fā)與生產(chǎn)。承擔(dān)過數(shù)項(xiàng)國家科委、重慶市科委科技攻關(guān)項(xiàng)目，創(chuàng)造性地提出了針對(duì)醫(yī)院具體功能需求的LED醫(yī)療照明整體解決方案，用戶包括華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、三軍醫(yī)大西南醫(yī)院、重慶醫(yī)大一附院、廣西醫(yī)大一附院、江西省人民醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院等等數(shù)百家醫(yī)院，產(chǎn)品及服務(wù)出口至全球數(shù)十個(gè)國家或地區(qū)。2008年 獲得中國創(chuàng)新設(shè)計(jì)紅星獎(jiǎng)2008年半導(dǎo)體醫(yī)療照明獲得“創(chuàng)造·電子及其他類優(yōu)秀獎(jiǎng)”2009年高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定2010年半導(dǎo)體“工程設(shè)計(jì)及應(yīng)用創(chuàng)新獎(jiǎng)”2011年科技部醫(yī)院照明項(xiàng)目承擔(dān)單位2012年衛(wèi)生部《中國醫(yī)院建設(shè)指南》醫(yī)院照明起草單位2012年國家節(jié)能中心“全國十佳節(jié)能實(shí)踐案例單位”2013最具創(chuàng)新力企業(yè)獎(jiǎng)2014年ISA全球半導(dǎo)體照明示范工程100佳2015年重慶市節(jié)能服務(wù)單位2015年中國醫(yī)院后勤基建十佳供應(yīng)商2016年年度全國十佳潔凈設(shè)備與材料供應(yīng)商2017中國LED首創(chuàng)獎(jiǎng)2018年中國醫(yī)院建設(shè)十佳建筑設(shè)備供應(yīng)2018年中國首創(chuàng)獎(jiǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)30強(qiáng)2018中國醫(yī)院建設(shè)匠心獎(jiǎng)