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國際注冊專員
4-5萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作要求：生物化學(xué)類專業(yè)英語六級以上或托福、雅思成績優(yōu)異，英語讀寫能力熟練，理解能力強，學(xué)習(xí)能力佳，能適應(yīng)偶爾的國際差旅。工作內(nèi)容：東南亞市場國際注冊資料撰寫、市場法規(guī)的研究；拉丁美洲市場法規(guī)研究。
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職責(zé)描述：1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃2.完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)3.負責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作；4.跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；（涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道）5.組織開展...
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職責(zé)描述：1．負責(zé)IVD產(chǎn)品注冊工作，并與相關(guān)機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)、確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；2.時刻跟蹤了解國內(nèi)外醫(yī)療注冊發(fā)給比昂并搜索整理；3.負責(zé)維護公司已有的資質(zhì)平臺，及申報新的科技項目。任職要求：1.生物類、醫(yī)學(xué)類、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上...
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法規(guī)注冊專員
6-8萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)國際注冊的申報；獨立負責(zé)腫瘤檢測試劑盒、醫(yī)療器械注冊的工作；2、結(jié)合公司項目開展情況，負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證相關(guān)事項工作；3、負責(zé)產(chǎn)品認證以及生產(chǎn)、經(jīng)營需要的注冊證的申報、延續(xù)和取證等工作；4、國內(nèi)、國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、傳...
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注冊專員
相同職位
6-10萬 | 寧波市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負責(zé)新產(chǎn)品注冊；2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)；3、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊，跟蹤產(chǎn)品注冊進度；4、負責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通。4、協(xié)助撰寫CF...
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注冊專員
相同職位
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執(zhí)行醫(yī)療注冊事務(wù)，對其所負責(zé)的醫(yī)療器械，負責(zé)完成國內(nèi)注冊；2.Review product labeli...
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助理注冊專員
1-2萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案、文件準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)事宜2.完成產(chǎn)品使館認證及證書維護工作3.完成部門內(nèi)文件管理及培訓(xùn)記錄管理4.其他與注冊，臨床試驗相關(guān)的工作。任職要求：大專及以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先
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企
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；4、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；5...
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注冊專員
相同職位
8-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料，能獨立完成產(chǎn)品的注冊申報工作；2、收集整理醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，英語聽、說、讀、寫熟練；2、1~2年醫(yī)療器械...
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職位描述：- 發(fā)展并維護和SFDA及檢測中心的良好溝通。- 準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊文檔，遞交并和相關(guān)方跟進進展。- 協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理/總監(jiān)制定并執(zhí)行注冊策略，完成產(chǎn)品注冊審批。- 在上市新產(chǎn)品時提供法規(guī)事務(wù)咨詢建議和指導(dǎo)- 跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并及時更新。- 建立和檢查標(biāo)簽/說明...
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職責(zé)描述：1、負責(zé)集團下屬各個醫(yī)療項目的工商注冊、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)相關(guān)手續(xù)辦理工作；2、與工商、衛(wèi)計委等相關(guān)部門進行溝通，保證相關(guān)手續(xù)辦理順利進行；3、負責(zé)各項申報材料及補充材料的收集、整理、裝訂及存檔；4、完成各項目醫(yī)療環(huán)評、放射診療許可檢查等；5、負責(zé)公司各醫(yī)療項目相應(yīng)...
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注冊專員
相同職位
5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位主要職責(zé)：1、負責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證；2、按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立、維護公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動和監(jiān)督各部門貫徹執(zhí)行；3、組織實施內(nèi)部審核，跟進協(xié)調(diào)并落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體...
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企
崗位職責(zé)：1、組織編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、許可申報資料，負責(zé)產(chǎn)品上市前許可以及重新注冊全過程跟蹤。2、負責(zé)相關(guān)國內(nèi)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更新和宣貫培訓(xùn)，并負責(zé)培訓(xùn)后的效果及能力鑒定。3、負責(zé)醫(yī)療器械自由銷售信的申請和認證。4、負責(zé)部門項目申報及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。任職要求：1、本科及...
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企
職責(zé)描述：1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。2、負責(zé)審核注冊產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。3、負責(zé)就注冊相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機構(gòu)和審評機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時跟蹤注冊檢測進度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。任職要求：1、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科以...
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企
國際注冊專員
6-8萬 | 常州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、藥品注冊文件和法規(guī)性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；2、負責(zé)對于各種國外藥品管理官方機構(gòu)的產(chǎn)品申報注冊及資料補正和缺陷信的回復(fù)資料的撰寫，負責(zé)與客戶關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)和注冊方方面面問題的解釋和回復(fù)；3、收集和關(guān)注國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，4、協(xié)助和支持新產(chǎn)...
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獵
崗位職責(zé)：1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的收集、審查、整理及存檔工作；2、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度；3、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊證變更等相關(guān)事宜；4、負責(zé)收集醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)動態(tài)變化，給相關(guān)部門提供法規(guī)支持。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床...
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注冊專員
相同職位
13-15萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2016-11-18 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
? 協(xié)助上級主管完成所分配業(yè)務(wù)部的已有產(chǎn)品的延續(xù)注冊和變更注冊的申請；
? 協(xié)助上級主管完成所分配業(yè)務(wù)部的注冊資料的存檔；
? 協(xié)助所分配業(yè)務(wù)部的產(chǎn)品檢測,負責(zé)解決檢測過程中發(fā)生的問題；
? 協(xié)助為已上市業(yè)務(wù)部的產(chǎn)品收集提供必要的法規(guī)支持；
? 協(xié)助做部...
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獵
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有留學(xué)背景優(yōu)先；
2、兩年以上醫(yī)療器械國外注冊工作經(jīng)驗，熟悉CE注冊相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)及流程；
4、能夠獨立完成產(chǎn)品注...
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注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2015-06-24 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職位需求：
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國的各種注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則制作各種注冊申請資料，并按時提交申請及對后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報。
3、能獨立處理或解決藥品注冊過...
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獵
注冊專員
相同職位
15-20萬 | | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2014-03-17 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 2年或2年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉檢索FDA, SFDA, CDE藥品注冊相關(guān)法規(guī)；
4 .日語能熟練的聽、說、讀、寫
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
