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    生產主管/生產經理

    刷新時間:2023-11-29

    北京康派特醫(yī)療器械有限公司

    10-18萬

    北京市 | 本科 | 3-5年

    基本信息
    工作地點:北京市 所屬部門:生產技術部
    職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:總經理
    職位描述

    任職要求:
    1.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī);
    2.接觸醫(yī)療器械質量體系管理工作兩年以上,或具有內審員證;
    3.具有三年以上醫(yī)療器械生產的實踐經驗;
    4.本科及以上學歷;
    5.化學或生物制藥相關專業(yè)知識。

    崗位能力:
    1.具備生產部經理工作要求的決策、管理、計劃、協調、督導能力;
    2.有能力對生產管理中的實際問題作出正確的判斷和處理;
    3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī);
    4.良好的溝通協調和領導能力,責任心強;
    5. 擅于溝通表達,有較好的組織協調能力和團隊合作精神。

    崗位職責:
    1.負責生產工藝流程、作業(yè)指導書和操作文件的編制和審批,并對生產員工進行培訓;
    2.全面負責公司生產質量管理體系的運行,規(guī)范生產活動,確保生產過程符合法律法規(guī)的要求;
    3.指導規(guī)范生產相關質量體系的建立和完善,監(jiān)督和評價生產部各級人員質量管理體系落實情況;
    4.負責組織醫(yī)療器械的生產,解決生產過程中遇到的技術問題,組織現有生產品種的工藝改進工作;
    5.協助質量部做好相應的偏差、變更、風險評估、體系評審工作。

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
    企業(yè)介紹

    北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。康派特醫(yī)用膠已申請發(fā)明專利,專利號:02158773.6。產品已在國內外醫(yī)療機構廣泛應用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。

    公司開發(fā)生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應用于藥物新劑型的開發(fā),是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應用于國內外的醫(yī)藥開發(fā)機構和制藥企業(yè)。

    為加強管理、強化企業(yè)質量控制,保證病患者的人身安全,北京瞬康醫(yī)用膠有限公司建立了完善的質量體系,并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量體系認證。

    公司建立健全了營銷服務體系,建立了覆蓋全國的銷售網絡,與各地區(qū)的醫(yī)療器械經營企業(yè)建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。

    公司與北京協和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地,加強產品的臨床研究和市場推廣,為產品的開發(fā)和臨床應用打下良好基礎。

    企業(yè)信息

    北京康派特醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)療設備/器械

    20-99人

    其它

    北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路12號B座三區(qū)318室

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