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    醫療器械質量管理體系主管

    刷新時間:2025-02-26

    天津九安醫療電子股份有限公司

    10-15萬

    南開區 | 本科 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:南開區
    招聘人數:1 人
    職位描述

    崗位職責:1、了解醫療器械行業標準和法規,負責建立、組織制訂、編寫、修訂質量管理體系文件;2、負責監督制度的執行,檢查和評估質量體系運行情況,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;3、負責內部、外部質量審核,組織內審及管評,跟進不合格項糾正預防措施;4、負責公司員工質量體系標準及法規相關培訓;5、負責完成藥監部門及本部門領導安排的臨時工作;任職資格:1、醫學、藥學、生物專業背景,本科以上學歷;2、具備質量體系管理相關工作經驗,有實驗室工作經驗者優先;3、了解ISO13485,FDA820法規,中國GMP等質量管理體系標準,具備自覺的學習能力;4、英語閱讀書寫熟練;5、工作嚴謹,責任心強,具有溝通、協調、組織和合作能力。

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:1000-9999人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    天津九安醫療電子股份有限公司1995年成立,是集研發、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發生產的家用電子醫療健康產品包括血壓產品、生化產品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產品、理療產品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現跨界合作,創新研發出能與移動終端連接的自主品牌 不iHealth系列產品,這些產品均可與移動互聯相連接,產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品,實現人體健康測量產品在移動互聯網上的應用,并且在智能家居方面進行研究和突破。
    公司擁有實力超強的研發水平和管理經驗,廠區占地24000平米, 產品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達到了60%,電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負責與APPLE平臺相聯產品的推廣和策劃工作。

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