職責描述：
1、 負責按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》建立公司質(zhì)量管理制度，并保證其持續(xù)符合要求
2、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營條件設備設施的構(gòu)建，并保證其在驗證狀態(tài)。
3、 負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營相關法規(guī)、文件的培訓工作
4、 負責計算機系統(tǒng)建立和基礎數(shù)據(jù)的維護；
5、 負責質(zhì)量檔案的建立如首營企業(yè)、首營品種和客戶資質(zhì)資料的初步審核和歸檔并進行動態(tài)管理；
6、 負責質(zhì)量信息收集傳遞與藥品質(zhì)量檔案的建立；
7、 負責對質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的報損、銷毀實施監(jiān)督；
8、 完成領導布置的其他工作任務。

任職要求：
1、藥學本科學歷或以上，醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)本科學歷或以上；
2、具有GSP質(zhì)量管理員上崗證或藥學初級以上專業(yè)技術職稱優(yōu)先考慮；
3、吃苦耐勞，工作細則認真，責任心強，具有較強的團隊合作精神；
4、認同公司企業(yè)制度和文化。

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司（凱德諾醫(yī)療）注冊在珠海橫琴新區(qū),系遠大醫(yī)藥(中國)有限公司高端介入類醫(yī)療器械平臺。凱德諾醫(yī)療與德國公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志開創(chuàng)中國介入治療領域的高端知名品牌。
凱德諾醫(yī)療首期引進德國研發(fā)和生產(chǎn)，歐盟CE認證的藥物涂層球囊產(chǎn)品，用于治療冠狀動脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變，以及血液透析患者動靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領域的最新療法，因微創(chuàng)和無長期植入的特點給患者帶來創(chuàng)傷和副作用極小的長期受益，已經(jīng)在歐洲已經(jīng)獲得廣泛開展，在美國和中國已經(jīng)獲得專家共識。
凱德諾醫(yī)療的藥涂球囊產(chǎn)品應用領先的涂層專利技術，將抑制血管平滑肌增生的藥物，如紫杉醇、西羅莫斯極其細微均勻地涂布球囊表面。因此產(chǎn)品在血管輸送過程藥物沖刷更少，極大程度避免遠端血管微栓塞，更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫(yī)療領域精誠合作的典范。凱德諾醫(yī)療協(xié)同德國同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產(chǎn)品盡快上市，惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅信Life deserves the best!