職責(zé)描述：
1)根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量文件；
2)推進質(zhì)量體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標、計劃、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；
3)針對量產(chǎn)期間的產(chǎn)品問題、客訴質(zhì)量異常，進行問題分析并推進工藝或研發(fā)改善；
4)建立實施重大質(zhì)量事故/客戶投訴/不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負責(zé)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
5)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)、績效評定，保證供應(yīng)商交貨零件質(zhì)量；
6)檢驗標準評定，作業(yè)指導(dǎo)書制作更新、宣導(dǎo)，對檢驗人員等進行檢驗手法、環(huán)境和標準方面的培訓(xùn)；
7)負責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。

任職要求：
1)大專及以上學(xué)歷，電子、材料、機電一體化類專業(yè)相關(guān)專業(yè)；
2)具有生產(chǎn)制造業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作五年以上工作經(jīng)驗；
3)具有ISO9000 、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式；
4)了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理標準、GMP、ISO13485、 FDA ；
5)有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力；
6)具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴謹、務(wù)實、責(zé)任心強。

上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司創(chuàng)建于1994年，是全球知名的醫(yī)用內(nèi)鏡及相關(guān)耗材生產(chǎn)制造企業(yè)。近十年來，澳華通過自主研發(fā)填補了國內(nèi)多項技術(shù)空白，并在全國設(shè)立上海、北京、無錫、杭州、常州五大技術(shù)研發(fā)中心。澳華以自主研發(fā)作為公司的核心競爭力，一直致力于內(nèi)鏡新技術(shù)的開發(fā)和普及。在國內(nèi)醫(yī)用軟鏡領(lǐng)域擁有最完善的產(chǎn)品線，產(chǎn)品包括設(shè)備類電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)周邊設(shè)備以及耗材類內(nèi)鏡診療高值耗材、內(nèi)鏡診療低值耗材等，可進行內(nèi)鏡中心建設(shè)整體解決處理。
經(jīng)過20余年的專注與創(chuàng)新，澳華產(chǎn)品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個臨床科室。截至2016年，澳華在國內(nèi)外設(shè)立20多個分支機構(gòu)和子公司，為全球80多個國家和地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的內(nèi)鏡解決方案，成為中國第一、全球第四大內(nèi)窺鏡及內(nèi)鏡下高低值耗材生產(chǎn)企業(yè)。
2016年，公司新總部最終選址在上海大張江閔行園。新公司總部將集內(nèi)鏡產(chǎn)品研發(fā)、內(nèi)鏡耗材研發(fā)、動物實驗中心、醫(yī)師培訓(xùn)中心、客戶體驗中心等于一體；定位于內(nèi)鏡生態(tài)領(lǐng)域產(chǎn)品線的研發(fā)、制造、營銷以及技術(shù)培訓(xùn)支持，將更有利于廣大的人才投身于中國內(nèi)鏡事業(yè)的發(fā)展和壯大。
未來，澳華將憑借一流的技術(shù)實力、完善的產(chǎn)品整體解決方案、廣泛的品牌認可、卓越的創(chuàng)新能力，領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)鏡技術(shù)創(chuàng)新，推動內(nèi)鏡診療技術(shù)進步為使命，積極進取，不斷服務(wù)人類健康事業(yè)。