崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)材料及補(bǔ)充申報(bào)材料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測的部門和程序；
4、負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；
5、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)系；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷
2.?一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)、注冊(cè)、研發(fā)、質(zhì)量管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)流程；
3. 熟悉醫(yī)療器械管理及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
4.?有責(zé)任心、細(xì)心，能承受一定的工作壓力；
5. 具有較強(qiáng)的溝通能力，與相關(guān)部門保持良好溝通；
6. 英文能力較好。

InBody公司原名Biospace Co., Ltd，是擁有全球最先進(jìn)技術(shù)的人體成分分析儀領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。1996年，InBody開發(fā)成功了彌補(bǔ)已有BIA缺陷的人體成分分析儀 - InBody。InBody以簡單的使用方法和準(zhǔn)確性已成為人體成分分析儀的制造標(biāo)準(zhǔn)。目前大多數(shù)品牌的產(chǎn)品模仿了與InBody類似的外觀和原理。

InBody自2000年起，相繼在美國、日本、中國、歐洲、馬來西亞、印度設(shè)立海外法人。2008設(shè)立的拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司就是InBody Co., Ltd的中國法人。全球各地的法人設(shè)立，使得全世界更多的人了解人體成分分析的重要性。InBody已超越占據(jù)全球體重計(jì)市場約一半份額的日本企業(yè)，以高準(zhǔn)確性廣泛應(yīng)用于各類研發(fā)領(lǐng)域，并引領(lǐng)人體成分分析領(lǐng)域的發(fā)展。InBody成功開辟了人體成分分析儀新市場，相繼發(fā)表的數(shù)百篇論足以文證明了InBody的技術(shù)實(shí)力與專業(yè)性，從研究/醫(yī)療專用InBody市場擴(kuò)大至家庭用InBody市場。目前公司已與美國、歐洲、亞洲、中東等全球70多個(gè)國家的合作伙伴建立全球網(wǎng)絡(luò)。

InBody以優(yōu)秀的技術(shù)力量和穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，提供專用和家庭用人體成分分析儀、以及人體成分管理軟件、自動(dòng)血壓計(jì)、身高儀、健康診斷系統(tǒng)等多種產(chǎn)品和服務(wù)。

自成功進(jìn)入全球市場后，InBody的海外銷售額已占據(jù)整體銷售額的70%以上，并已連續(xù)榮獲出口第一位。公司為鞏固全球人體成分分析行業(yè)的領(lǐng)先地位而做出不懈努力。