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    儀器研發(fā)主管

    刷新時(shí)間:2023-11-28

    仁度生物

    14-22萬(wàn)

    上海市 | 本科 | 1年以下

    基本信息
    工作地點(diǎn):上海市
    職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
    職位描述

    職責(zé)和主要工作內(nèi)容:
    1.負(fù)責(zé)規(guī)劃公司儀器的產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展路線;
    2.制定儀器研發(fā)年度工作目標(biāo)和計(jì)劃;
    3.負(fù)責(zé)儀器新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的規(guī)劃和實(shí)施管理的審核;
    4.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程中各種文件的審核;
    5.負(fù)責(zé)儀器新產(chǎn)品報(bào)批過(guò)程的材料的審核;
    6.負(fù)責(zé)儀器產(chǎn)品上市后的改進(jìn)升級(jí);
    7.根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)與工藝技術(shù)發(fā)展需求,制訂工藝試驗(yàn)研究計(jì)劃,并組織實(shí)施;
    8.組織設(shè)計(jì)并審定工藝方案,編制工藝文件,完成產(chǎn)品投產(chǎn)前的工藝技術(shù)交底工作,組織編制工藝規(guī)程,并檢查實(shí)用情況,必要時(shí)及時(shí)提出更新;
    9.其它與儀器相關(guān)的任務(wù)。
    任職資格:
    1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子或自動(dòng)化專業(yè),
    2.十年以上工作經(jīng)驗(yàn),五年以上醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn),三年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),二年以上醫(yī)療器械開發(fā)部門管理經(jīng)驗(yàn)。
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    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè),擁有從樣品處理到核酸擴(kuò)增檢測(cè)及自動(dòng)化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售為一體,專注新型核酸檢測(cè)技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測(cè)等領(lǐng)域。
    公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(SAT)和單引物核酸擴(kuò)增體系(SFA)有機(jī)結(jié)合了核酸恒溫放大和實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù),具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè)等特點(diǎn),為繼PCR之后的新一代核酸檢測(cè)技術(shù)。
    基于SAT技術(shù)平臺(tái),公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,GMP車間于2008年通過(guò)國(guó)家驗(yàn)收,目前已有10個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書并相繼進(jìn)入銷售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產(chǎn)品也投放市場(chǎng);由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動(dòng)配套儀器已開始進(jìn)行市場(chǎng)推廣和宣傳。

    企業(yè)信息

    仁度生物

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    100-499人

    其它

    上海市浦東新區(qū)張江東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢3層

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