崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、監(jiān)督、維護(hù)工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂、培訓(xùn)；
3、參與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核和監(jiān)督審核，并跟進(jìn)相關(guān)問(wèn)題的改善和驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)組織體系內(nèi)審和管理評(píng)審；跟蹤落實(shí)內(nèi)審不符合項(xiàng)和改進(jìn)項(xiàng)的實(shí)施情況；確保內(nèi)審不符合項(xiàng)和改進(jìn)項(xiàng)得以完成；總結(jié)管理評(píng)審報(bào)告和跟蹤實(shí)施情況，確保質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)建立健全公司內(nèi)控制度和標(biāo)準(zhǔn)，梳理公司內(nèi)控流程，跟蹤、督促相關(guān)部門(mén)按照內(nèi)控管理體系的要求執(zhí)行相關(guān)工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、3年以上專(zhuān)職質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立組織內(nèi)審、外審、管理評(píng)審經(jīng)歷；
2、ISO9000、ISO13485內(nèi)審員；
3、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及公文寫(xiě)作能力。
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，是專(zhuān)業(yè)從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。公司生產(chǎn)占地總面積約為15000㎡，擁有十萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務(wù)。
迪瑪克專(zhuān)注于一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)，其產(chǎn)品具有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，制作工藝精良，產(chǎn)品質(zhì)量可靠穩(wěn)定，特別是壓力泵、推拉Y產(chǎn)品具有自我研發(fā)的多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)。在親水涂層制備及涂覆技術(shù)、球囊成型技術(shù)、球囊成型工藝和導(dǎo)管焊接工藝、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)工藝、球囊導(dǎo)管制造工藝等方面取得重大進(jìn)步，使迪瑪克產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)。
在公司成立以后，迪瑪克人秉承“求精、求是、堅(jiān)韌、奮進(jìn)”的核心價(jià)值觀，經(jīng)過(guò)十幾年持續(xù)不斷的技術(shù)研發(fā)，先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產(chǎn)品: Gusta?球囊導(dǎo)管、壓力泵、血管鞘、Y形連接器、導(dǎo)引導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動(dòng)脈壓迫止血器等產(chǎn)品。
迪瑪克自成立以來(lái)，就確立了“科技為本、科技先行”的原則，對(duì)科研研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)始終不遺余力地投入，共獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利授權(quán)23件；公司商標(biāo)于2011年至2012年期間陸續(xù)在美國(guó)、韓國(guó)、歐盟等馬德里國(guó)際商標(biāo)注冊(cè)內(nèi)的多個(gè)國(guó)家獲得核準(zhǔn)保護(hù)；公司所有產(chǎn)品均取得CFDA產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可證書(shū)；還獲得多項(xiàng)CE證書(shū)、ARTG證書(shū)、FDA證書(shū)、ISO9001證書(shū)及IS013485證書(shū)；公司于2011年被北京市科委、財(cái)政局、國(guó)稅局、地稅局授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)；2015年，“迪瑪克”品牌榮獲北京市工商局頒發(fā)的“北京市著名商標(biāo)”稱(chēng)號(hào)；2016年，迪瑪克公司榮獲北京市頒發(fā)的“首都勞動(dòng)獎(jiǎng)”。
迪瑪克本著“質(zhì)量為了生命”的理念，制訂了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量目標(biāo)，在生產(chǎn)過(guò)程中追求“零缺陷”。遵循“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的宗旨，近年來(lái)投入大量精力組建客戶反饋系統(tǒng)，關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的使用體驗(yàn)，為廣大醫(yī)護(hù)人員提供優(yōu)質(zhì)、快捷、穩(wěn)定、高效的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持。
未來(lái)，迪瑪克將堅(jiān)持不懈地努力創(chuàng)建一個(gè)具有極佳信譽(yù)的品牌，這個(gè)品牌這將成為迪瑪克人追求的終極目標(biāo)。
公司網(wǎng)址：www.demaxmedical.com