工作職責(zé):
1、建立和完善有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制體系和風(fēng)險管理體系；
2、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)過程控制（包括風(fēng)險管理過程，軟件配置管理） ；
3、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計控制和風(fēng)險管理體系的培訓(xùn)及指導(dǎo)；
4、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程交付結(jié)果管理，建立/維持/管理/推廣有源產(chǎn)品交付物管理工具及其應(yīng)用；
5、識別、學(xué)習(xí)與應(yīng)用有源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷
2、在有源醫(yī)療器械開發(fā)企業(yè)（開發(fā)部門100人以上）擔(dān)任新產(chǎn)品開發(fā)工程師2年以上；
3、電氣設(shè)備設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)（硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)）；
4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)歷2年以上；
5、具有擔(dān)任有源醫(yī)療器械硬件系統(tǒng)工程師或有源醫(yī)療器械軟件架構(gòu)師經(jīng)歷者。
6、電氣、自動化、軟件等與有源醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)；
7、ISO 13485質(zhì)量管理體系知識；
8、YY/T 0664醫(yī)療器械軟件生命周期管理；
9、軟件開發(fā)工具與軟件配置管理；
10、質(zhì)量管理方法和工具（比如：可靠性，F(xiàn)MEA,SPC,DOE等）；
11、熟悉有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)過程，或?qū)τ性瘁t(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)流程感興趣者。

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán)，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項(xiàng)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎等國家和省部級榮譽(yù)，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時，將對細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。