職位描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗方案、CRF、研究者手冊、報告等資料編寫，SOP制定；
2、負(fù)責(zé)同類產(chǎn)品臨床評價報告（CER）整合編寫（不包含其中醫(yī)學(xué)、技術(shù)材料的分析）以及CER TEAM中技術(shù)、醫(yī)生等的溝通交流；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床評價相關(guān)法規(guī)的宣貫；

任職資格：
1、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上產(chǎn)品資料開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備一定的臨床醫(yī)學(xué)知識，熟悉CFDA、FDA、CE臨床評價相關(guān)法規(guī)；
3、具備熟練的英語閱讀及寫作能力，能夠閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料及同類產(chǎn)品英文資料，完成英文資料的開發(fā)及審閱；
4、具備較強(qiáng)的溝通能力、分析判斷能力、邏輯思維能力、抗壓能力及責(zé)任心。

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

公司以保障人民健康為己任，以微系統(tǒng)技術(shù)（MEMS）為核心，以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破，十余年始終堅持自主創(chuàng)新，先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球72個國家和地區(qū)，在消化道醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有很深的技術(shù)積淀。

公司建有國家級工程研究中心，也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位，先后承擔(dān)了國家科研計劃30余項，開發(fā)高技術(shù)成果40余項，獲得包括國家科技進(jìn)步獎在內(nèi)的國家級獎勵16項，申請專利300余件，發(fā)表論文46篇，出版專著1本，技術(shù)成果顯著，是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

公司同時也是國家首批學(xué)科創(chuàng)新引智基地，被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”；發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”；工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)示范工程”；財政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項國家殊榮。公司先后承擔(dān)了多項國家“863計劃”、國家科技攻關(guān)計劃、國際合作計劃等數(shù)十項國家級科研計劃，成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機(jī)器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于亞洲、歐美、非洲等70個國家和地區(qū)。