崗位職責(zé)：
1、車間生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測；
2、生產(chǎn)員工個人衛(wèi)生檢測；
3、根據(jù)原材料檢驗規(guī)范對原材料（包括外協(xié)、外購件）進行抽樣檢測，并出具報告
4、對最終產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品進行終檢并確認其質(zhì)量
5、定期檢查留樣，留樣室的管理
6、原材料（包括外協(xié)件）、中間產(chǎn)品、成品的微生物項目的檢驗
7、實驗室設(shè)備設(shè)施，實驗器具的管理
8、協(xié)助各項檢驗規(guī)范的制定及完善
9、對本崗位所涉及的檢測方法、手段提出改進意見
10、車間、人員衛(wèi)生狀況統(tǒng)計分析
11、退貨的檢查及結(jié)果記錄、匯報

任職資格：
1、學(xué)歷背景
微生物或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷
2、基本知識
具備生物、化學(xué)、物理、醫(yī)療器械行業(yè)及公司產(chǎn)品相關(guān)知識等，具有一定的質(zhì)量管理知識（ISO9000、ISO13485、CE、FDA、GMP等知識）
3、工作經(jīng)驗
有兩年以上醫(yī)藥、醫(yī)械、食品企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗
4、基本技能和素質(zhì)
（1）具有一定的質(zhì)量管理理論知識和實踐經(jīng)驗
（2）熟悉公司的生產(chǎn)流程、GMP規(guī)范
（3）熟悉ISO質(zhì)量體系及其認證；
（4）熟悉；ISO文件制作、推行
（5）掌握各種微生物實驗、檢測手段、方法和標準
（6）掌握各種原材料、外協(xié)件檢測手段、方法和標準
（7）具有一定的文字表達能力
（8）懂得基礎(chǔ)電腦應(yīng)用
（9）身體健康，無傳染病、皮膚病，體表有傷口時不能直接接觸產(chǎn)品
5、個性特征
（1）性格穩(wěn)重
（2）工作細致、嚴謹
（3）主動積極
（4）責(zé)任心強
（5）原則性強
（6）有耐心
（7）具有團隊合作精神

2009年，公司正式落戶杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司成立。

　　啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè)，在國內(nèi)居領(lǐng)先地位，是第三屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國總冠軍。獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目 、“十二五”支撐計劃項目、“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目；建立浙江省重點企業(yè)研究院：杭州啟明介入式心臟瓣膜研究院；被評選為浙江省2016年度領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。

　　啟明醫(yī)療里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)于2017年4月25日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準（注冊證號：國械注準20173460680），正式在中國上市。這款產(chǎn)品是中國獲得CFDA批準的第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。VenusA-Valve產(chǎn)品的上市，標志著中國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（“TAVR”或“TAVI”）在中國正式商業(yè)化開展。

　　企業(yè)擁有2個全球第一：全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)，全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統(tǒng)。5個中國第一：第一個開始并完成經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域中國CFDA注冊臨床研究，第一個獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)，第一家獲得CFDA批準上市的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。

　　啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve是目前全球第一個，也是唯一一個完成 CFDA規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已經(jīng)在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準，在中國上市。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計上更加合理，在操作上更加簡便，更加適用于中國病人的病情。公司的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusP-Valve可用于法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴重肺動脈反流患者的介入治療，已于2016年12月完成中國注冊臨床試驗的病人入組工作，并于 2016年9月13日正式開展歐盟認證臨床研究項目的病人入組工作。

　　在啟明醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新的背后，是一個強強聯(lián)手的研發(fā)與運營團隊，公司由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團隊，多學(xué)科交叉結(jié)合，有著豐富的心臟介入器械經(jīng)驗。經(jīng)過無數(shù)次的實驗室研發(fā)，動物實驗，到目前啟明醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新型介入心臟主動脈瓣膜置換系統(tǒng)已完成200多例臨床手術(shù)，提前完成國內(nèi)臨床試驗階段，進入國家食藥監(jiān)管總局審批綠色通道。啟明醫(yī)療也開啟了國際化之路。自2014年7月在英國成功植入了第一例肺動脈瓣膜開始，已完成包括英國，愛爾蘭，印度，泰國，越南，印尼，智利和阿根廷等國在內(nèi)共計超過45例臨床病例，取得了良好的臨床療效和國際影響。如今，啟明醫(yī)療已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國進入人體臨床實驗的介入式心臟瓣膜的中國公司。

　　啟明醫(yī)療的科技成果也獲得了投資機構(gòu)的青睞。繼獲得啟明創(chuàng)投，紅杉資本中國基金和德諾資本的投資后，世界著名金融機構(gòu)高盛也與啟明醫(yī)療簽訂了投資協(xié)議，將從國際金融資源方面提供心臟瓣膜產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)和推廣的支持。

　　啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品在未來一段時間內(nèi)將成為心血管疾病微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域的最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。而研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、金融投資的跨界合作也將為啟明醫(yī)療實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供有利保障。啟明醫(yī)療希望公司不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，不斷開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù)，造福國內(nèi)外廣大患者，更希望啟明模式能夠為我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。