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    IVD體外診斷試劑臨床項目經理 PM

    刷新時間:2023-11-29

    奧咨達醫(yī)療器械服務集團

    12-18萬

    西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:西城區(qū) 所屬部門:IVD事業(yè)部
    職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    職責描述:
    1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規(guī)進行;
    2、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系;
    3、協(xié)調和整合需公司內部多部門合作的活動,協(xié)調項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關系;
    4、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項目預算在計劃范圍內;
    5、根據臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團隊內部匯報試驗進度;
    6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響;
    7、協(xié)助CRD及商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展,審核報價及相關合同文件。

    任職要求:
    1、對國內IVD臨床試驗的相關法規(guī)有一定理解;
    2、具有審核臨床試驗方案等資料的能力;
    3、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)或藥學、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷;
    4、3年及以上的IVD臨床項目經驗;
    5、1年及以上的項目管理經驗;
    6、良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平;
    7、能夠承受30%的差旅工作

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
    企業(yè)介紹

    奧咨達集團簡介

    奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
    奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
    奧咨達與國內外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺,為國內外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
    奧咨達是國家級高新技術企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
    2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

    我們的人才觀:
    我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業(yè)風險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
    我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
    我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
    我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
    我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
    我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

    我們的職業(yè)生涯:
    奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
    我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
    我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
    所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

    我們的文化:
    企業(yè) — 分享、和諧、責任;
    工作 — 合法、專業(yè)、高效;
    “人” — 正道、自省、學習。

    奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入!

    企業(yè)信息

    奧咨達醫(yī)療器械服務集團

    醫(yī)療設備/器械

    100-499人

    其它

    廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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