職位描述：
1、產(chǎn)品各階段質(zhì)量問題分析與處理，參與糾正和預(yù)防措施的制訂及驗(yàn)證；
2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī)，完成相關(guān)認(rèn)證工作；
3、負(fù)責(zé)體系文件編制，對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)；
4、熟悉國(guó)內(nèi)二類、三類療器械注冊(cè)、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)；
5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理管理
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，電氣、機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、具3年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn)；
3、精通國(guó)家對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的法令、法規(guī)，針對(duì)各類信息采取相應(yīng)的對(duì)策，熟悉GMP、14971、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；
4、對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、審核工作的進(jìn)程和管理；
5、善于溝通協(xié)調(diào)，較強(qiáng)的責(zé)任心，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

上海邦邦機(jī)器人有限公司創(chuàng)立于2016年，是一家專注于助殘、助老機(jī)器人設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的新型科技企業(yè)，研發(fā)產(chǎn)品系列旨在為失能人群提供站立轉(zhuǎn)移、獨(dú)立自理、康復(fù)智能、安全舒適等一站式解決方案。
公司人才儲(chǔ)備雄厚，其中核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來自于有“中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)人才搖籃”之稱的哈爾濱工業(yè)大學(xué)，研發(fā)范圍涵蓋了移動(dòng)式底盤開發(fā)、驅(qū)動(dòng)器開發(fā)、集成電路開發(fā)及人工智能技術(shù)開發(fā)等。
公司以上海為全國(guó)研發(fā)銷售中心，并在北京、廣州、杭州、蘇州等一線城市建立分部機(jī)構(gòu)，憑借全線營(yíng)銷渠道整合，產(chǎn)品銷售已遍布全國(guó)，并計(jì)劃兩年內(nèi)全面進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。公司目前已與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院、康復(fù)機(jī)構(gòu)達(dá)成聯(lián)合測(cè)試實(shí)驗(yàn)室協(xié)議，為產(chǎn)品研發(fā)及企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃布署提供強(qiáng)有力的臨床支撐。
“匠心筑夢(mèng)，創(chuàng)享生活”，邦邦機(jī)器人將秉承匠心精神，將先進(jìn)科學(xué)技術(shù)與前沿設(shè)計(jì)理念相結(jié)合，顛覆傳統(tǒng)助殘、助老領(lǐng)域格局，讓失能人群重新回歸日常，開啟嶄新生活。
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