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    醫療器械經營質量負責人

    刷新時間:2023-11-29

    上海安翰醫療技術有限公司

    7-10萬

    上海市 | 大專 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:上海市 所屬部門:質管部
    職位類別:項目經理 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    職責描述:
    1、組織制訂或修改醫療器械經營公司GSP質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。
    2、指導并監督貨品采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
    3、設置計算機系統質量控制功能,計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
    4、質量管理檔案的整理、更新。
    5、負責上級監管管理部門檢查的接待工作。
    6、領導安排的其他工作。

    任職要求:
    1、3年以上質量管理工作經驗,熟悉醫療器械管理法規,能嚴格按照GSP要求實施質量控制與管理。
    2、大專及以上學歷,醫療器械、醫學或藥學等相關專業。
    3、具有獨立分析問題和解決問題的能力,有良好的語言表達能力,有良好的團隊合作精神。

    崗位要求:
    學歷要求:大專 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:100-499人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    上海安翰醫療技術有限公司(以下稱“安翰醫療”)是世界上第一家研制成功可主動精確控制消化道膠囊內鏡機器人并于2013年1月實現商業化應用的中外合資高新技術企業。公司團隊由國內極具高科技孵化經驗的專家牽頭,集聚了首批中組部“千人計劃”特聘專家和多位留學硅谷杰出博士。
    安翰醫療NaviCam膠囊內鏡機器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器,提高早癌檢出率,造福大眾。同時該平臺對優化配置醫療資源、評價消化道藥物治療效果及詢證疾病醫療研究具有重要意義。
    安翰醫療的獨特技術在于其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創的專利,對于膠囊內窺鏡實現了革命性的的控制及定位功能,從而實現了膠囊內窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發地區,胃癌發病率更是位居全球首位,體檢篩查對于早發現早治療提高治愈率具有至關重要的作用,然而傳統胃鏡的不適感和可能存在的感染風險使得很多人放棄了傳統胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內鏡機器人系統給胃部檢查帶來了全新體驗:只需隨水吞服一粒膠囊內窺鏡,經過15分鐘左右無痛、無創、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
    安翰醫療NaviCam膠囊內鏡機器人系統自2013年1月獲得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證以來,上市僅僅一年時間就已在北京協和醫院、北京軍區總醫院、上海長海醫院、上海瑞金醫院、上海中山醫院、上海仁濟醫院、廣州南方醫院、山東省立醫院、武漢協和醫院等十余家國內頂級醫院付諸臨床應用,效果良好。同時,NaviCam膠囊內鏡機器人系統上市后也很快就實際應用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業體檢中心,受到廣大關注個人健康人群的廣泛青睞。
    安翰醫療是安永-復旦中國最具潛力企業評選中的2013最具潛力種子企業獎得主,同時在1600多家高科技企業競爭中脫穎而出奪得了創業家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國家領導人的關注,其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習近平總書記更是親臨現場考察和指導,并對這只自主創新的高科技團隊開發高科技醫療器械產品造福民生寄予了厚望。

    企業信息

    上海安翰醫療技術有限公司

    醫療設備/器械

    100-499人

    其它

    浦東新區川橋路435號

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