崗位職責：
1、負責產品臨床試驗的準備工作
2、負責產品臨床試驗計劃及臨床預算的制定
3、負責臨床試驗方案的編寫和/或審核
4、負責臨床試驗機構的遴選及維護
5、 負責臨床試驗數據管理、統計分析
6、負責臨床試驗文件的編制、整理及歸檔
7、負責臨床試驗的組織協調及推進，確保臨床試驗的進度及質量
8、制定臨床試驗時間表，協調各參與部門完成臨床試驗
9、將產品臨床試驗進度按月通報相關研發、技術和注冊人員，并抄送上級領導
任職要求：
1、 臨床醫學、臨床藥學、臨床檢驗、醫學統計學等醫學類專業本科以上學歷，具備扎實的基礎醫學知識。
2、 熟悉臨床研發和法規要求的相關知識
3、熟悉臨床試驗監查、醫療器械法規，熟悉臨床試驗的基本流程，熟練掌握相關專業知識
4、英語六級以上，能快速檢索、閱讀、翻譯并理解英文文獻
5、獨立從事過臨床試驗工作5年以上，有項目經理相關經驗優先
代關聯公司招募，工作地點張江合慶

上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家，使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭，并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品，所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療，具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統。

公司依托不斷加強的公司研發團隊，瞄準骨科微創領域的發展趨勢，堅持產品的滾動開發，并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

公司的經營理念為：永遠立足于醫生和患者，用心創造值得信賴的一流產品