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    質量工程師(生化方向)

    刷新時間:2023-11-28

    凱利泰醫療

    12-18萬

    上海市 | 大專 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:上海市 所屬部門:品質管理部
    職位類別:體系認證工程師/審核員 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    崗位職責:
    1、負責生化監測、驗證、滅菌確認等工作;
    2、負責監督化驗員嚴格按照質量標準和操作規程對樣品進行檢驗;
    3、參與檢測工作、配合做好驗證及新產品的工作;
    4、組織對日常工作中的異常情況處理,提供解決方案及糾正措施,及時和相關部門溝通,確保改善進度;
    5、負責優化生化檢驗的方法,提高檢驗效率
    6、負責生化檢驗管理文件、操作規范的編制及檢驗記錄的審核;
    7、負責對生化檢驗員進行工作指導、培訓、考核;
    8、配合體系審核和現場核查,并對本部門的體系活動負責;

    任職資格:
    1、生物或化學相關專業大專及以上學歷;
    2、2年以上醫療器械生化檢測相關工作經驗;
    3、掌握化學、微生物、滅菌和包裝相關標準、指南和法規;
    4、熟悉無菌檢測/環境監控/工藝用水/工藝用氣的檢測標準和方法;

    崗位要求:
    學歷要求:大專 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:500-999人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。

    公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品,所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

    目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統。

    公司依托不斷加強的公司研發團隊,瞄準骨科微創領域的發展趨勢,堅持產品的滾動開發,并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

    目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

    公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

    公司的經營理念為:永遠立足于醫生和患者,用心創造值得信賴的一流產品

    企業信息

    凱利泰醫療

    醫療設備/器械

    500-999人

    其它

    上海浦東新區瑞慶路528號23幢

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