職位描述
職責描述:
1、負責公司新產品設計開發,新工藝技術開發,生產工裝設計開發,原料供方調研。
2、根據公司產品開發計劃,制定其主導或參與的項目的工作計劃并負責實施;
3、負責編制相關產品的設計開發文件,并跟蹤實施情況、記錄工作要點和總結技術經驗;
4、負責產品生產實現過程的跟蹤及相關問題的解決(包括產品設計、工藝及檢驗等設計相關問題);制定產品的制造工藝規范、質量標準等
5、整理產品設計成果相關資料,總結設計經驗,持續改進產品,撰寫相關專利及文章。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫療器械設計、工業設計、機械設計、自動化等相關專業。
2、具備產品機械結構設計或機電設計經驗,并負責主要設計工作,3年以上工作經歷;或具備醫療器械產品研發及整機實踐經驗不少于2年;
4、具備獨立設計開發和分析解決問題的能力,有較強的動手能力;
5、熟練掌握機械制圖相關軟件如AutoCAD、SolidWorks?等;
6、具備醫療器械GMP質量體系審核經驗,熟悉ISO13485標準者優先考慮。
企業介紹
上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。
公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品,所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。
目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統。
公司依托不斷加強的公司研發團隊,瞄準骨科微創領域的發展趨勢,堅持產品的滾動開發,并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。
目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。
公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。
公司的經營理念為:永遠立足于醫生和患者,用心創造值得信賴的一流產品