職位描述
職責描述:
1.實驗室團隊組織能力的建立
1)負責實驗室團隊的培訓學習工作,包括新員工入職培訓和老員工在崗再培訓;
2)負責質檢團隊的團隊建設工作(凝聚力、士氣、梯隊建設);
3)負責實驗室員工的考勤工作;
4)負責實驗室團隊的績效編制及考核工作;
2.實驗室日常工作
1)負責實驗室團隊的工作分配工作;
2)負責配樣管理策劃、培訓和改進工作
3)負責實驗室所有的質量數據管理;
4)質檢把關,審批原材料、成品的質檢報告;
5)負責編制《理化實驗室管理規范》和《微生物實驗室管理規范》并依此開展工作;
6)負責編制《計量器具管理規范》并依此開展計量管理工作;
7)負責固定資產管理;
3.標準化作業
1)負責檢驗作業指導書的修改,并監督實驗室團隊成員按照作業指導書執行;
2)負責檢驗操作的標準化;
3)負責實驗室6S;
4.協助工作
1)協助質量工程師完成測量系統分析;
2)參與《留樣管理規定》的編制并嚴格執行《留樣管理規定》;
3)協助SQE制定出廠檢驗模版,負責報告歸檔及異常反饋;
4)配合SQE完成檢驗項目前置或檢驗頻率優化;
5.輔助內、外審核
1)協助準備公司內審或外部第三方審核相關工作;
2)主導分析解決審核發現的實驗室管理方面的不符項;
任職要求:
1)5年以上工作經驗,對ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP有基礎性的認知;
2)掌握QC常用質量分析工具,具備統計學基礎,具備培訓下屬能力;
3)對實驗室管理有深入的認識;
4)良好的溝通、協調能力,懂得團隊激勵;
5)具備質量成本意識;
6)懂MSA,熟悉實驗室常用的理化檢驗方法;
7)懂流程優化原則、原理;
企業介紹
陽普醫療成立于1996年,一直以來秉承“標本專家”、“檢驗專家”、“護理專家”的中長期發展目標,通過持續的技術與管理創新,為臨床實驗室和臨床護理提供標準化作業的最佳解決方案。2009年陽普醫療在深交所創業板上市。
作為一家以自主研發、創新為基礎的國家級高新技術型企業,陽普醫療建立了廣東省“醫用材料血液相容性研究”重點實驗室,承擔多項863計劃、臨床免疫診斷系統研發、廣東省產學研合作專項資金,及產業化平臺建設項目等重大項目。
經過20年的不懈努力,陽普醫療已擁有采血管生產8項核心專有技術,65項科研專利,真空采血系統通過美國FDA注冊。
目前,陽普醫療已形成覆蓋全球九十多個國家與地區的產品銷售和服務網絡,為遍布各地近1,0000家醫療學院、研究機構、醫院以及診斷實驗室提供廣泛的產品、技術與服務支持。
2013年陽普醫療正式進軍免疫診斷領域,在IVD細分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統研發及產業化平臺基礎上成功研發并正式投產第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經取得SFDA注冊認證。心臟標志物、感染類、腫瘤標志物、血栓等試劑產品亦即將陸續投放中國市場。
未來,陽普醫療將繼續秉承“關愛人類健康”的企業宗旨,“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價值觀,矢志成為全球行業內產品、服務與技術的主要供應商,最大限度地達成顧客、員工、社會和股東的共贏。