職位描述
崗位職責:
1 參與公司微創(chuàng)手術器械的設計開發(fā)。
2 完成產(chǎn)品三維、二維圖紙設計、工裝夾具設計、模具制作跟蹤。
3 完成生產(chǎn)工藝文件編寫、生產(chǎn)線的調(diào)試、人員培訓,確保量產(chǎn)時生產(chǎn)穩(wěn)定性。
4 完成產(chǎn)品開發(fā)設計文檔的編寫和維護;產(chǎn)品的技術資料編制與更新。
5 產(chǎn)品注冊相關技術文檔的編寫,風險控制文件的編寫。
6 支持公司內(nèi)部法規(guī)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關部門以實現(xiàn)產(chǎn)品量產(chǎn)和上市。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,機械設計、機電一體化等機械類相關專業(yè)。
2、有1年以上醫(yī)療器械研發(fā)設計工作經(jīng)驗。
3、有豐富的工程知識經(jīng)驗,對機械設計、公差配合等有良好的理解。
4、熟悉模具、注塑、沖壓、機加等加工工藝。
5、了解GMP審核相關內(nèi)容和流程。
6、熟悉風險管理及FEMA工具。
7、熟練掌握3D、2D軟件,如SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等。
8、有良好的英文文獻閱讀能力和文字表達能力。
9、有良好的團隊合作精神和溝通能力;
10、有較強的事業(yè)心和責任感,工作積極主動,執(zhí)行力強;
企業(yè)介紹
北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
在手術機器人領域,公司的發(fā)展策略是,初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計,以最高效率在國內(nèi)實現(xiàn)手術機器人系統(tǒng)的商業(yè)化;在此過程中做到兼收并蓄,逐步打造內(nèi)源的具有國內(nèi)行業(yè)領先水平的研發(fā)工程能力,并發(fā)展與國內(nèi)外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系,形成自主的平臺技術,成為國內(nèi)頂尖的手術機器人產(chǎn)業(yè)平臺型企業(yè),產(chǎn)品布局多個臨床學科,且具技術優(yōu)勢。
立足這一發(fā)展策略,公司現(xiàn)已與歐美多家手術機器人研發(fā)機構或企業(yè)達成戰(zhàn)略合作;并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購,擬于2018年初啟動在國內(nèi)的設計轉化和CFDA注冊。同時,為配合手術機器人項目的國內(nèi)落地,公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產(chǎn)主體。
公司現(xiàn)誠招海內(nèi)外優(yōu)秀的技術人才加入,進一步完善公司研發(fā)技術團隊,建設全面的手術機器人研發(fā)技術能力,實現(xiàn)公司和個人在手術機器人行業(yè)的共同發(fā)展!
EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.