職責描述：

1、負責依照研發(fā)控制程序對研發(fā)質量文件進行編制、整理。
2、負責協助技術工程師進行產品驗證，及相應記錄和文件的標準化。
3、負責研發(fā)、轉化過程的文件標準化。
4、負責組織供應商質量評審。
5、對研發(fā)項目是否按照流程執(zhí)行進行監(jiān)督。
6、跟蹤產品研發(fā)過程中技術質量問題的解決。
7、負責組織項目成員進行項目風險分析，以及監(jiān)督預防措施的落實情況。
8、上級交辦的其他工作。

任職要求：
1、有產品設計開發(fā)相關經驗1年以上；
2、機械、電子、自動化、軟件、控制專業(yè)，本科以上學歷；
3、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，參與過GMP、CE、FDA審核優(yōu)先；
4、熟悉國家和本行業(yè)的質量、環(huán)保和安全各類法律、法規(guī)和標準；
5、良好的溝通能力、團隊合作精神和部門協調能力；良好的抗壓、判斷能力、邏輯分析能力等。

北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發(fā)生產型企業(yè)。
在手術機器人領域，公司的發(fā)展策略是，初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計，以最高效率在國內實現手術機器人系統(tǒng)的商業(yè)化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有國內行業(yè)領先水平的研發(fā)工程能力，并發(fā)展與國內外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系，形成自主的平臺技術，成為國內頂尖的手術機器人產業(yè)平臺型企業(yè)，產品布局多個臨床學科，且具技術優(yōu)勢。
立足這一發(fā)展策略，公司現已與歐美多家手術機器人研發(fā)機構或企業(yè)達成戰(zhàn)略合作；并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購，擬于2018年初啟動在國內的設計轉化和CFDA注冊。同時，為配合手術機器人項目的國內落地，公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產主體。
公司現誠招海內外優(yōu)秀的技術人才加入，進一步完善公司研發(fā)技術團隊，建設全面的手術機器人研發(fā)技術能力，實現公司和個人在手術機器人行業(yè)的共同發(fā)展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.