職位描述
職位描述:
工作職責:1、負責組織編寫、修改產品技術要求
2、負責注冊資料準備
3、負責組織注冊申報相關資料的起草
4、負責送檢計劃的制定,跟進檢測進度
5、完成上級安排的其它任務
任職資格:1、大專以上學歷,醫學、電機、材料等專業優先
2、一年以上醫療器械注冊工作經驗
3、英語讀寫熟練者優先
4、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度責任感和良好的團隊合作精神。
企業介紹
“SCION MEDICAL LIMITED(賽昂國際醫療控股有限公司)總部設立于中國香港,賽昂(上海)醫療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區運營總部。賽昂醫療目前在中國的生產基地分別位于江蘇泰州中國醫藥城和杭州兩地,專注于醫療器械產業的發展,建立起較為成熟的技術研究和產品研發體系,生產運行穩定,已通過ISO 13485醫療器械質量體系認證,產品主要涉及微創介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫用材料等領域。
公司的發展宗旨是以中國為根基,結合中國本土市場優勢、發揮國際技術和金融資源優勢,不斷引進和創新微創介入診療技術,努力提供更多高品質的醫療器械產品,造福廣大患者。同時與中國微創介入界廣大專家、學者攜手合作,努力為微創介入醫學事業搭建國際化的學術交流橋梁。
公司的部分在研產品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產品注冊.