崗位職責(zé)
?負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床前期準(zhǔn)備工作，制定項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案，組織臨床試驗(yàn)單位的選擇及合同洽談。負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GCP及企業(yè)SOP進(jìn)行，項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)度控制；并指導(dǎo)臨床專員按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
?負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)資料的收集、整理和認(rèn)證。
?負(fù)責(zé)項(xiàng)目認(rèn)證資料的編寫和申報(bào)工作；協(xié)調(diào)解決申報(bào)過程中遇到的問題。
?做好領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求
?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生以上學(xué)歷。
?臨床研究行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，臨床研究項(xiàng)目管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
?熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策和法規(guī)，精通臨床試驗(yàn)全過程。
?具有三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和體系要求，特別是醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)的法律法規(guī)要求，熟悉注冊(cè)流程和資料撰寫等，
?具有較強(qiáng)的中英讀寫能力，英語8級(jí)優(yōu)先錄用。
福利待遇
·薪金待遇，請(qǐng)根據(jù)自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術(shù)人才，可享受當(dāng)?shù)卣娜瞬耪哐a(bǔ)貼及按個(gè)人所得稅一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
·享有帶薪年休假，住宿免費(fèi)。
·簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）和住房公積金。
·提供出國深造和訪問的機(jī)會(huì)。
·根據(jù)工作能力和考核結(jié)果，可享有公司分紅股。
請(qǐng)明確應(yīng)聘職位和薪酬要求，有英文要求的崗位，請(qǐng)?jiān)黾舆f交英文簡歷；特殊崗位如不懂中文應(yīng)聘人員，只需遞交英文簡歷。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd）
由美國加州理工學(xué)院（Caltech）和美國金眼智能生物醫(yī)學(xué)有限公司（Golden Eye Bionics, LLC）及其公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父,2015年美國最高科技發(fā)明獎(jiǎng)得主，馬克?霍默恩教授(美國南加大Roski眼科學(xué)院聯(lián)合院長，美國國家醫(yī)學(xué)院院士，工程院院士)、戴聿昌教授（美國加州理工學(xué)院醫(yī)學(xué)工程系創(chuàng)始人，系主任，電氣與電子工程師協(xié)會(huì)（IEEE）院士，中國臺(tái)灣中央研究院院士，美國醫(yī)學(xué)與生物工程學(xué)院院士，美國發(fā)明家學(xué)院院士，英國物理學(xué)會(huì)院士）、羅伯特?格拉布教授（2005年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主，美國國家工程院院士，科學(xué)院院士）以及數(shù)位世界工業(yè)界頂級(jí)工程師聯(lián)合注冊(cè)成立。
公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父馬克?霍默恩教授、戴聿昌教授、羅伯特?格拉布教授與全球頂尖醫(yī)科大學(xué)美國南加州大學(xué)和頂尖工程類學(xué)院加州理工學(xué)院合作，歷經(jīng)二十年，致力智能視網(wǎng)膜研究和應(yīng)用，在智能視網(wǎng)膜研究領(lǐng)域獲獎(jiǎng)無數(shù)，均為世界公認(rèn)的業(yè)內(nèi)泰斗，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員還有數(shù)位來自工業(yè)界頂級(jí)工程師，十多年來，一直與馬克?霍默恩教授智能視網(wǎng)膜研發(fā)團(tuán)隊(duì)保持密切合作，具有豐富的科技產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），旨在推進(jìn)新一代智能視網(wǎng)膜的產(chǎn)業(yè)化和市場化。將該產(chǎn)品首先在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)并推廣應(yīng)用，造福人類，讓盲人重見光明。
微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），將在中國建設(shè)新一代智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品世界量產(chǎn)中心，組建國際眼科臨床研究醫(yī)院和國際眼科研究學(xué)院形成集智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、眼科醫(yī)生培訓(xùn)和眼科學(xué)術(shù)交流的產(chǎn)業(yè)化模式。打造世界頂級(jí)眼科康復(fù)研發(fā)中心、新產(chǎn)品全球生產(chǎn)及營銷中心和全球眼科醫(yī)學(xué)交流中心，形成眼科的高精尖生態(tài)圈，將中國長沙打造成為世界眼科之都。
國際化的微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），期待著您的加盟，一起與您走向世界，造福全球4000多萬盲人朋友！

福利待遇
?薪金待遇，請(qǐng)根據(jù)自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術(shù)人才，可享受當(dāng)?shù)卣娜瞬耪哐a(bǔ)貼及按個(gè)人所得稅一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
?享有帶薪年休假，住宿免費(fèi)。
?簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）和住房公積金。
?提供出國深造和訪問的機(jī)會(huì)。
?根據(jù)工作能力和考核結(jié)果，可享有公司分紅股。


備注：有英文要求的崗位，請(qǐng)?jiān)黾舆f交英文簡歷，非懂中文應(yīng)聘人員，不對(duì)中文有要求，只需遞交英文簡歷。