職位描述
崗位職責
1、 參與制定產(chǎn)品上市前后臨床方案及摘要、研究者手冊;
2、 運用常用辦公軟件及專業(yè)數(shù)據(jù)庫進行國內(nèi)外文獻或信息檢索,建立臨床研究數(shù)據(jù)庫,及時跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動態(tài)及文獻資料,為公司提供醫(yī)學信息儲備。
3、 向內(nèi)部人員與外部客戶提供產(chǎn)品相關(guān)文獻檢索與產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)學信息。
4、 參與新項目組織學術(shù)調(diào)研,為新項目選擇提供醫(yī)學支持。
5、 配合醫(yī)學主管進行醫(yī)學信息溝通與維護、參與KOL開發(fā)拜訪維護。
6、 參與公司內(nèi)部人員與外部客戶進行醫(yī)學培訓資料編輯;
7、 參與解答醫(yī)生、患者或患者家屬對產(chǎn)品與檢測結(jié)果的相關(guān)臨床醫(yī)學咨詢,并對產(chǎn)品檢測結(jié)果做出合理的醫(yī)學解讀。
職位要求
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè),有腫瘤學,細胞學背景、臨床統(tǒng)計學背景擇優(yōu);
2、具有培訓和研究者會議演講的技能;熟悉器械GCP、體外診斷試劑臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)。
3、有三甲醫(yī)院腫瘤相關(guān)科室實習背景擇優(yōu);
4、大學英語水平4級及以上,能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件、以及文獻檢索管理工具的應用。
5、性格開朗,具有較強的執(zhí)行力,具備良好的表達能力、溝通協(xié)調(diào)能力和文字組織能 力;
6、積極主動,工作認真,細致嚴謹,能吃苦耐勞;
7、具有良好的學習及抗壓能力、高度的責任感、團隊協(xié)作及敬業(yè)精神,能適應出差加班。
企業(yè)介紹
杭州華得森生物技術(shù)有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建,成立于2009年8月,坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),地理位置優(yōu)越,配套設施齊全,交通便利。是杭州市高新技術(shù)企業(yè),杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程(“雛鷹計劃”)重點支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營體外診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品,以及循環(huán)稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產(chǎn)品;同時為國內(nèi)外客戶提供OEM、ODM、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產(chǎn)品包括循環(huán)腫瘤細胞(CTCs)檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內(nèi)分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產(chǎn)品,并可提供體外診斷試劑生產(chǎn)原料。
公司已通過ISO13485國際質(zhì)量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證。建設有用于生產(chǎn)CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標試劑、金標試劑和化學發(fā)光試劑的十萬級生產(chǎn)車間3個和萬級車間3個,以及用于產(chǎn)品研發(fā)的BSL-2標準實驗室、質(zhì)檢室和生產(chǎn)實驗室等生產(chǎn)實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發(fā)能力和先進的生產(chǎn)技術(shù)為后盾,組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質(zhì)生產(chǎn)和研發(fā)隊伍,并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)國家重點實驗室、海南醫(yī)學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關(guān)系,共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領(lǐng)域的尖端產(chǎn)品。
“準確、靈敏,做一流生物產(chǎn)品;高效、創(chuàng)新,建世界領(lǐng)先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標,“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經(jīng)營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉、技術(shù)高新的檢驗醫(yī)學和科研試劑產(chǎn)品,并提高專業(yè)化的技術(shù)支持和滿意化的售后服務,立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。