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    首頁 > 人才求職

    臨床協調人員

    刷新時間:2023-11-29

    華得森生物

    5-10萬

    杭州市 | 大專 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:杭州市 所屬部門:臨床醫學部
    職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    崗位職責:
    1 負責保障臨床研究質量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協調;
    2 協助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件;
    3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫院資料、試驗用品與血液等物品按相關規定交接、遞送、保存;
    3 按照試驗方案的規定,協調受試者與研究者日程,協助研究者做好受試者招募知情等臨床試驗相關工作,完成臨床試驗和檢查;
    4 負責協調醫患關系,準備臨床研究相關資料,并負責病人試驗預約、問題解答等事宜;
    5 獲得研究者授權按照方案協助主要研究者完成病例報告填寫;
    6 協助臨床試驗的準備、組織落實工作、協調臨床試驗監查與管理;
    7 協助對臨床試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;
    8 做好臨床試驗文件歸檔等管理善后工作;
    9 將臨床試驗過程中各類信息及時反饋給CRA;
    10 參與臨床試驗的質量控制監督。
    任職要求:
    1. 熟悉醫療器械與體外診斷試劑臨床試驗及GCP等相關法規;
    2. 具有GCP證書等相關從業資格證書;
    3. 具有一定的專業知識儲備,醫學英文流利讀寫,了解臨床試驗流程;
    4. 樂觀開朗、主動積極、做事細致認真,具備良好的溝通技巧和團隊協作精神;
    5. 具有良好的語言表達能力和良好的人際關系;
    6. 具有良好的學習能力、抗壓能力及責任心。
    7. 具有熟練掌握Office常用辦公軟件與SPSS、SAS等統計軟件操作的能力;
    8. 有醫院實習或工作經歷,熟悉醫院工作環境及流程;
    9. 有在醫院從事CRC工作、CRA工作或腫瘤相關科室實習工作經歷者優先;
    10. 具有一定的培訓工作經驗。
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    崗位要求:
    學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:20-99人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫藥有限公司共同創建,成立于2009年8月,坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發區內,地理位置優越,配套設施齊全,交通便利。是杭州市高新技術企業,杭州市科技型初創企業培育工程(“雛鷹計劃”)重點支持企業。
    公司主要從事研發、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品,以及循環稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品;同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環腫瘤細胞(CTCs)檢測、優生優育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品,并可提供體外診斷試劑生產原料。
    公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標試劑、金標試劑和化學發光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個,以及用于產品研發的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
    公司以美國BioCheck公司強大的研發能力和先進的生產技術為后盾,組建了一支由數十名博士、碩士組成的高素質生產和研發隊伍,并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系,共同開發生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
    “準確、靈敏,做一流生物產品;高效、創新,建世界領先企業”是杭州華得森公司的企業目標,“誠信、高效、專業、創新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優價廉、技術高新的檢驗醫學和科研試劑產品,并提高專業化的技術支持和滿意化的售后服務,立志成為全球知名的生物科技企業。

    企業信息

    華得森生物

    醫療設備/器械

    20-99人

    其它

    浙江省杭州市濱江區江陵路88號萬輪科技園4棟3樓

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