1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；生產、經營許可的備案、延續(xù)、變更工作；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；
5、定期匯報工作進展，協(xié)助領導開展其他工作。
任職要求：
1、工作認真仔細，責任心強；
2、醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗2年以上，體外診斷試劑行業(yè)注冊工作者優(yōu)先考慮。
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康大醫(yī)療創(chuàng)立于1996年，位于國家級蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)。經過多年發(fā)展，公司已成為國內體外診斷行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。近年來，公司被授予“國家級高新技術企業(yè)”、“浙江省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用誠信等級企業(yè)”、“杭州市高新技術研發(fā)中心”、“杭州市戰(zhàn)略性新興產業(yè)培育企業(yè)”、“蕭山區(qū)工業(yè)新興產業(yè)重點培育企業(yè)”、“蕭山區(qū)工業(yè)120強企業(yè)”、“蕭山區(qū)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“蕭山區(qū)納稅五百強企業(yè)” 等榮譽稱號。2015年10月，公司成功掛牌全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)，股票代碼：833929。
公司主要從事體外診斷儀器和試劑的研發(fā)、生產、銷售與服務，產品涵蓋生化、糞便分析及免疫組化三大系列，橫向覆蓋了醫(yī)院檢驗科約一半左右的常規(guī)檢驗項目及病理科的基礎檢測項目，縱向覆蓋了基層社區(qū)診所、縣級醫(yī)院、市級醫(yī)院及大型三甲醫(yī)院等各級醫(yī)療機構。公司早在2006年就已通過ISO13485質量管理體系認證，出口產品均已通過歐盟CE認證，銷售至包括美國、巴西、西班牙、南非等多個國家和地區(qū)。
康大醫(yī)療旨在成為擁有自主知識產權體外診斷儀器和試劑的引領者。經過多年積累，公司已建立起一支技術精湛、敢于創(chuàng)新的研發(fā)團隊。近三年，研發(fā)中心共實現成果轉化近20項，糞便分析前處理儀和全自動免疫組化儀也已相繼于今年面市，獲得了廣大客戶的認可。中心下設的參考系統(tǒng)部于2014年7月開始組建，并參加國際臨床化學與檢驗醫(yī)學聯合會（IFCC）主辦、德國臨床化學和實驗醫(yī)學協(xié)會(DGKL)承辦的國際參考實驗室能力驗證2014-RELA、2015-RELA，7個酶學項目全部參加并一次性通過，成績優(yōu)秀。公司現有包括糞便分析系列，免疫組化，生化試劑等產品在內的27項發(fā)明專利、36項實用新型專利、8項軟件著作權和71項醫(yī)療器械注冊證書，中心也是“杭州市高新技術研發(fā)中心”、“蕭山區(qū)企業(yè)技術中心”。
“世間萬物，因愛永恒；厚道健行、愛行天下”是公司秉承的企業(yè)理念，不斷推動康大醫(yī)療的創(chuàng)新突破與進步，持續(xù)為人類健康服務。
關注健康，愛行天下；攜手康大，幸福前行！