·職位描述：
1、負責進口醫療器械注冊工作
2、熟悉有源、無菌產品注冊；
3、熟悉國內外藥品注冊法規和程序；
4、熟悉與注冊有關的法規、標準；
5、負責按法規要求評估、編輯產品注冊技術文件；
6、注冊相關文件的翻譯及整理歸檔
7、負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相關人員整改；
8、負責醫療器械相關法規收集工作、分析、評估和宣貫；
9、協助產品注冊及注冊后監管的其它工作；
10、與政府部門保持良好的聯系，密切跟進注冊法規的變化
11、完成上級領導交辦的其他有關的工作。

任職要求：
1、生物醫學工程、電子、醫學、生物醫藥相關專業，本科以上學歷；
2、2年以上相關工作經驗；
3、藥學及相關專業,英語水平在6級以上,能熟練翻譯英文資料
4、工作認真嚴謹，具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力；
5、有臨床試驗經驗優先。

博奧力克（中國）醫療科技有限公司（以下簡稱“博奧力克”）坐落于天津濱海高新區，是全球領先的國際醫療科技及智能康復機器人研發公司美國BIONIK LABORATORLES CORP的中國區總公司，也是一家集機器人學和創新醫療設備研發、制造及運營為一體的新生代企業。美國總部已于2015 年先后獲得全球唯一批準的FDA，歐盟CE，ISO等世界醫學權威組織機構的認證，并已在美國已累積上萬個臨床病例?？偛吭?017年已通過了全球運營和納斯達克上市批準的全部手續，并將在2018年完成納斯達克上市。
中國區總公司博奧力克專注于研發和經營醫療康復類人工智能機器人，其中包括上肢、手腕、下肢及可幫助截癱患者和輪椅個體恢復行走的 ARKE可穿戴外骨骼等系列產品。博奧力克秉承了美國先進的設計理念、科學的工藝流程以及嚴格的質量把控，將產品的研發、生產、銷售等一系列模式引入中國，為國內患者提供一條完整的腦卒中康復產業鏈。
博奧力克首創了國內腦卒中專科康復醫院醫療產業生態鏈模式，集中整合了國內外優勢的腦卒中產品與資源，不僅集結了全球腦卒中產業各領域頂尖企業及產品來到中國，為中國腦卒中患者提供全球最尖端的治療設備與治療方案，同時也整合了產品供應、醫療管理、技能培訓三大資源來填補國內三大空白，為中國患者提供全方位一體化的腦卒中醫療服務。
博奧力克（中國）醫療科技有限公司在強調以人為本的同時，將把對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。我們希望通過不懈的努力，在以智能康復為代表的高科技醫學領域建設一個屬于中國腦卒中患者的國際化領先醫療公司。博奧力克將力爭成為國內康復醫療的領軍企業，推動中國智能康復醫療產業的新發展。