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    資深注冊專員

    刷新時間:2023-11-28

    巴泰醫療

    面議

    杭州市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:杭州市 所屬部門:研發部
    職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:研發總監
    職位描述

    崗位職責:
    1.負責第三類血管介入、植入器械的國內產品注冊,包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。
    2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作,包括CE認證、FDA認證等。
    3.協助臨床經理做好產品臨床試驗工作。
    4.負責醫療器械生產許可證的申請、日常監督審核應對、企業年度報告等工作。
    5.其他上級安排的工作。


    任職要求
    1. 專 業:生物醫學工程、藥學、高分子、醫療器械等相關專業
    2. 學 歷:本科及以上
    3. 英 語:CET-6級及以上,具有良好的聽說讀寫能力,尤其是外文文獻的查閱能力;
    4.工作經驗:具有3年以上醫療器械產品注冊經驗,熟悉ISO13485以及注冊法規要求。有血管介入、植入產品注冊經驗者優先,能力優秀者可適當放寬條件。
    5.能熟練運用OFFICE等常用辦公軟件;
    6.形象佳,有良好的溝通能力,工作細心積極。

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話,英語 專業要求:生物醫學工程、藥學、高分子、醫療器械等相
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:20-99人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    浙江巴泰醫療科技有限公司于2015年在杭州經濟技術開發區成立,注冊資本金2000萬元,廠房面積6000㎡。主要研發、生產和銷售具有自主知識產權的冠脈藥物球囊、外周藥物球囊、外周PTA球囊、外周藥物支架、藥物洗脫微球及與銷售配套的造影導管、導引導管、導管鞘等血管類介入器械。其中,外周藥物球囊和外周藥物支架將填補國內空白,冠脈藥物球囊可替代進口。
    銷售區域:2016年9月部分產品進入歐盟市場,2017年部分產品進入國內市場。
    公司定位:專注于微創介入產品的研發、生產和銷售。
    公司目標:力爭在五年之內,在介入器械方面成為具有核心競爭力的公司。

    企業信息

    巴泰醫療

    醫療設備/器械

    20-99人

    其它

    杭州經濟技術開發區20號大街2號

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