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    試劑研發(fā)主管

    刷新時間:2023-11-29

    廣東大豐源藥業(yè)有限公司

    面議

    廣州市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點(diǎn):廣州市 所屬部門:研發(fā)部
    職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
    匯報對象:研發(fā)經(jīng)理
    職位描述

    【職責(zé)描述】
    1. 參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略,按照公司戰(zhàn)略要求、市場規(guī)劃和研發(fā)任務(wù),參與體外診斷試劑新品項目市場需求的分析,研究開發(fā)有市場競爭力的新產(chǎn)品,制定新產(chǎn)品研發(fā)計劃及改進(jìn)方案;
    2. 負(fù)責(zé)開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備,開發(fā)計劃的制定實(shí)施,以及試劑研發(fā)團(tuán)隊的組建和實(shí)驗室管理工作;推進(jìn)項目進(jìn)程,按項目目標(biāo)、費(fèi)用、進(jìn)度等要求進(jìn)行項目管理和項目控制,確保項目進(jìn)展順利;
    3. 負(fù)責(zé)對項目組人員的研發(fā)過程、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件編制等工作進(jìn)行指導(dǎo);
    4. 負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品文號申報技術(shù)資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數(shù)據(jù),試驗記錄,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,工藝過程和研究過程技術(shù)資料,質(zhì)量體系相關(guān)的工藝及技術(shù)文件等等;
    5. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品優(yōu)化、工藝流程改善、質(zhì)量改進(jìn)等工作;
    6. 負(fù)責(zé)試劑臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
    7. 負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外相關(guān)信息技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動向,并定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報;
    8. 負(fù)責(zé)制定診斷試劑產(chǎn)品說明書及宣傳資料;
    9. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)各項工作的協(xié)調(diào)安排,檢查跟蹤進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)問題并及時尋求解決方法,督促落實(shí)實(shí)施;
    10. 指導(dǎo)技術(shù)人員有效改造及技術(shù)攻關(guān),組織解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題以及提出提高生產(chǎn)效率的技術(shù)方案;
    11. 培訓(xùn)培養(yǎng)技術(shù)人員,管理和激勵團(tuán)隊,建立穩(wěn)定可靠技術(shù)能力強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊
    12. 協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;
    13. 配合市場人員和技術(shù)支持人員解決產(chǎn)品售前、售中和售后問題;
    14. 完成上級交代的其他工作任務(wù)。

    【任職要求】
    1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物、免疫、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
    2、具有化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫診斷技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗5年以上,具備產(chǎn)品技術(shù)理論知識和技能,有團(tuán)隊組建與管理經(jīng)驗;獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)過3人以上的開發(fā)團(tuán)隊;(博士2年以上優(yōu)先,碩士5年以上優(yōu)先);
    3、熟悉IVD行業(yè)相關(guān)行政機(jī)構(gòu)發(fā)布的各類法律法規(guī)以及醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī);
    4、熟悉體外診斷試劑類產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī);或熟練掌握化學(xué)發(fā)光技術(shù)診斷試劑研究、開發(fā)及工藝改進(jìn)等專項技能;
    5、有良好的團(tuán)隊合作能力、較強(qiáng)的語言表達(dá)能力,具備超強(qiáng)的抗壓能力;
    6、英文有一定的聽說讀寫能力,可獨(dú)立閱讀翻譯英文文獻(xiàn);CET英語6級以上;
    7、身體健康。

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    廣東大豐源藥業(yè)有限公司成立于1996年,是一家私有股份制企業(yè),公司注冊資金為3800萬元,前身是廣東集豐源藥業(yè)有限公司,在華南地區(qū)具有相當(dāng)影響力的專業(yè)醫(yī)藥公司。公司位于廣州市番禺區(qū),交通便利,地理位置優(yōu)越。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化倉庫,現(xiàn)有員工80多人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)30%。公司擁有藥品經(jīng)營許可證及制劑、抗生素原料藥及制劑、注射穿刺器械、醫(yī)用超聲儀器及設(shè)備、醫(yī)用高分子材料及制品等經(jīng)營業(yè)務(wù)。公司以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)控采購、驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié),保證藥品質(zhì)量,向客戶和人民群眾提供安全優(yōu)質(zhì)有效的藥品,加上專業(yè)的配送隊伍,標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù),樹立了大豐源公司的良好企業(yè)形象。
    公司主要經(jīng)營心血管、腦血管、腫瘤、基因測序等試劑盒、檢測儀器、藥品。目前擁有全球尖端預(yù)測心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,而且在總部廣東組建了獨(dú)資的藥物基因檢測公司。公司同時在2011年投入資金500萬元獨(dú)家代理美國全球自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測定試劑盒”。該試劑盒能有效的、快速的、準(zhǔn)確的檢測血液中血管內(nèi)炎性介質(zhì)的濃度,判定心肌梗塞或腦血栓的發(fā)展程度,從而為醫(yī)務(wù)人員確診患者存在心腦血管疾病提供了依據(jù)。迄今為止僅廣東省就有72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及體檢中心采用“人血漿脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)定量測定試劑盒”為相關(guān)病人進(jìn)行檢測,預(yù)計2015年年底,該產(chǎn)品的年銷售額高達(dá)7000萬元。
    創(chuàng)新是發(fā)展的命脈,公司汪清源董事長畢生都致力于醫(yī)學(xué)健康事業(yè),十分注重技術(shù),為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托深圳大學(xué)廣博的學(xué)術(shù)、科研和人力資源作為技術(shù)后盾,攻克各項技術(shù)難關(guān),目前正在研發(fā)第二代、第三代基因測序自身產(chǎn)品,成果會居于國內(nèi)領(lǐng)先地位,具有國際先進(jìn)水平。
    公司一直堅持“質(zhì)量第一、顧客至上”的宗旨和理念,將品種價格、質(zhì)量、服務(wù)等固有的多方優(yōu)勢,進(jìn)行充分發(fā)揮和體現(xiàn),與醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。客戶高達(dá)100多家,銷售網(wǎng)絡(luò)以廣東為中心、輻射湖南、陜西、河南、河北、天津、江蘇等全國其他地區(qū)。另外,我司也同時和國內(nèi)多家知名體檢中心建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,如愛康國賓體檢中心、慈銘體檢中心、美年大健康體檢中心,這三家作為國內(nèi)高端的健康體檢管理集團(tuán),占領(lǐng)國內(nèi)主要體檢市場份額,每年體檢人數(shù)超過1500萬人次。2016年,公司即將和恒大集團(tuán)在全國設(shè)立的100家社區(qū)健康中心建立合作關(guān)系。
    旗下的工廠廣州春康生物科技有限公司,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)性體外診斷試劑公司,在體外試劑行業(yè)具有相當(dāng)影響力。成功占有了廣東、湖南、浙江、上海、河南、云南、江蘇、山東、四川、重慶、陜西等市場,開發(fā)出的二甲及以上醫(yī)院高達(dá)150多家。生產(chǎn)基地位于廣州南沙自貿(mào)區(qū),總公司則位于廣州市番禺區(qū)(注:銷售、財務(wù)等部門在番禺上班)。生產(chǎn)廠房是無塵車間和標(biāo)準(zhǔn)化倉庫,現(xiàn)有員工約100人,其中專業(yè)人才占總?cè)藬?shù)30%,廠房規(guī)模每年可生產(chǎn)5個億以上。
    公司主要生產(chǎn)經(jīng)營心血管、腦血管、腫瘤、骨科、基因測序等檢測試劑盒,和配套的全自動化學(xué)發(fā)光儀器。擁有全球尖端預(yù)測心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,預(yù)計2017年底公司推出試劑產(chǎn)品高達(dá)20個。并且,在總部廣東設(shè)立了自己的藥物基因檢測站。
    公司一直都致力于醫(yī)學(xué)健康事業(yè),十分注重技術(shù),為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托各大學(xué)廣博的學(xué)術(shù)、科研和人力資源作為技術(shù)后盾,進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作,攻克各項技術(shù)難關(guān),目前正在研發(fā)第二代、第三代基因測序自身產(chǎn)品,成果會居于國內(nèi)領(lǐng)先地位,具有國際先進(jìn)水平。
    歡迎各位有識之士加入我們“春康生物”,共創(chuàng)醫(yī)藥事業(yè)的輝煌!
    爭創(chuàng)一流要立足于強(qiáng)手如林的市場,不但要有一流的產(chǎn)品,一流的管理,一流的服務(wù),還要有專業(yè)的人才隊伍。大豐源重視每位人才,珍惜每位人才,科學(xué)地為每位員工制訂了“職業(yè)規(guī)劃”,進(jìn)入大豐源的每位員工都有著廣大的晉升平臺和發(fā)揮空間,例如營銷職位,提升梯度為:營銷代表,高級代表,營銷經(jīng)理,區(qū)域營銷經(jīng)理,大區(qū)營銷經(jīng)理、營銷總監(jiān)和公司股東。“大豐源”是大家的家,每位員工都可以成為公司股東,人人都可以成為老板。以此,公司同多所醫(yī)學(xué)大專院校進(jìn)行人才培養(yǎng)合作計劃,引進(jìn)了大量的專業(yè)人才,后期還將和專業(yè)院校進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作計劃。
    集團(tuán)以致力于人類健康事業(yè)為經(jīng)營方向,樹立科學(xué)發(fā)展觀,堅持走集團(tuán)化、規(guī)模化發(fā)展的道路。為進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模,打造專業(yè)一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,在新政策的機(jī)遇中謀求更大的發(fā)展,我們的專業(yè)隊伍通力合作,奮力立追,相信不久大豐源定會面向全中國,走向國際化。我們的5年經(jīng)營目標(biāo)是:2016年產(chǎn)值達(dá)到1.5個億,2017年產(chǎn)值翻倍,2018年后產(chǎn)值成數(shù)級增長。2年之內(nèi)完成公司上市工作。歡迎各位有識之士加入我們“大豐源”,共創(chuàng)醫(yī)藥事業(yè)的輝煌!
    大豐源集團(tuán)愿與您一同“圓君夢 共贏未來”!

    企業(yè)信息

    廣東大豐源藥業(yè)有限公司

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    20-99人

    其它

    番禺區(qū)番禺大道北69號時代創(chuàng)意園B座608-610

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