職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作；
5、負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn)；
7、完成上級(jí)安排的其他工作。

任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉ISO13485、GMP等要求，具有體系內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)，具備獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)審的能力；
3、有2年以上醫(yī)療器械公司質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、接受過(guò)醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先
5、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、有條理，有良好的溝通能力、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作精神

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司是一家致力于通過(guò)提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療解決方案，改善病人的的健康狀況和生活質(zhì)量的全球創(chuàng)新企業(yè)。
我們的產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用于診斷和治療多領(lǐng)域的疾病，包括泌尿外科手術(shù)，經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影手術(shù)（ERCP），婦科疾病，內(nèi)窺鏡診斷治療，麻醉應(yīng)用和普外科手術(shù)。
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區(qū)。公司的管理團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和成熟企業(yè)研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)管理經(jīng)驗(yàn)。我們是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。我們的目標(biāo)是使醫(yī)生獲得最佳手術(shù)效果和提高患者的舒適度（手術(shù)更簡(jiǎn)單，創(chuàng)傷更小，治療更有效）。作為一家充滿活力年輕的高科技醫(yī)療企業(yè)我們組建了具有創(chuàng)新精神的由國(guó)內(nèi)外專家組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。不斷研制的新產(chǎn)品保證了我們公司今后能夠快速發(fā)展。到目前為止我們已經(jīng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的10個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證。同時(shí)我們也取得了20多項(xiàng)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。
自公司成立以來(lái)英諾偉通過(guò)長(zhǎng)期建立的國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售渠道和醫(yī)學(xué)專家人脈始終保持業(yè)績(jī)的高增長(zhǎng)，產(chǎn)品獲得了醫(yī)生廣泛的表?yè)P(yáng)和認(rèn)可。隨著創(chuàng)新新產(chǎn)品的投放市場(chǎng)我們的業(yè)務(wù)將步入快速增長(zhǎng)的軌道。
我們的愿景是持續(xù)為患者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)、適宜、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療解決方案，減少病患痛苦，提高生命質(zhì)量。