職責(zé)描述：
1、了解國內(nèi)外同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、處方工藝、功能特點，關(guān)注同類產(chǎn)品的發(fā)展趨勢；
2、查閱相關(guān)專利、文獻資料，形成技術(shù)和專利分析報告，并建立維護產(chǎn)品研發(fā)檔案；
3、對所研發(fā)的產(chǎn)品進行性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作；
4、參與研發(fā)項目全過程，與對外技術(shù)合作方保持良好的聯(lián)系和溝通；審核外部檢驗、檢測、驗證等的方案和報告，確保符合注冊技術(shù)要求和實驗結(jié)果的有效性；
5、跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的注冊技術(shù)要求的動態(tài)，完善產(chǎn)品注冊技術(shù)研究；
6、負責(zé)新項目產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定；對產(chǎn)品注冊申報資料審核。

任職要求：1、生物醫(yī)學(xué)類、材料類、制藥類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗碩士優(yōu)先；
2、英語良好，能夠查閱、翻譯國外文獻；有責(zé)任心，學(xué)習(xí)熱情高，對行業(yè)同類產(chǎn)品信息敏感；
3、了解醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品注冊和法律法規(guī)，熟悉研發(fā)項目管理過程及各個環(huán)節(jié)；
4、熟悉：創(chuàng)面敷料、美容注射、口腔植入、含銀等醫(yī)療器械產(chǎn)品，并至少有前述一種類別產(chǎn)品的實際操作經(jīng)驗；
5、有獨立設(shè)計、分析和試驗的能力，能夠根據(jù)項目的目標(biāo)和要求，按照進度完成任務(wù)；

江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱優(yōu)創(chuàng)生物）成立于1992年。主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司的銷售中心和研發(fā)中心設(shè)在上海。
優(yōu)創(chuàng)生物在國際上率先研發(fā)成功“異種脫細胞真皮基質(zhì)”并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，以創(chuàng)傷修復(fù)及組織修補技術(shù)引領(lǐng)未來，專注服務(wù)于各種原因引起的創(chuàng)面及組織缺損患者?！爱惙N脫細胞真皮基質(zhì)”的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用所形成的科研成果先后獲得2011年中華醫(yī)學(xué)科技獎一等獎，2012年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。
優(yōu)創(chuàng)生物以“優(yōu)越科技、創(chuàng)造新生”為理念，著力于打造優(yōu)秀的團隊，現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、值得信賴的創(chuàng)面生物材料制造商，尤其是“異種脫細胞真皮基質(zhì)敷料”在國內(nèi)70%以上的重點燒傷（創(chuàng)面）專科得到廣泛應(yīng)用。
以“產(chǎn)品的精細化零缺陷”為企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，優(yōu)創(chuàng)生物實現(xiàn)了科學(xué)管理；公司連續(xù)三次被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局評為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信優(yōu)秀單位”。
目前公司自主研發(fā)的 “異種脫細胞真皮基質(zhì)敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝膠”、“含銀抗菌生物敷料”（液體型、凝膠型、霜劑型、敷料型)、“甲殼胺護創(chuàng)功能敷料”、“醫(yī)用活性碳功能敷料”等產(chǎn)品已獲得CFDA醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。
優(yōu)創(chuàng)生物秉承先進營銷理念，堅持精細化招商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的營銷模式，提升品牌效應(yīng)，不斷加強產(chǎn)品在市場的競爭力。
我們力求為每一名員工提供良好的發(fā)展平臺，歡迎有識之士加入我們的企業(yè)，優(yōu)創(chuàng)生物愿與您攜手并進，共圖大業(yè)！