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    注冊專員(體系專員)

    刷新時間:2023-11-29

    瑞地瑪醫(yī)學(xué)科技有限公司

    5-10萬

    四川省 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:四川省 所屬部門:研發(fā)部
    職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    崗位要求:
    1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司新產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗,質(zhì)量管理體系的建立
    2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求;
    3、了解美國QSR820法規(guī)要求;
    4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/體系工作經(jīng)驗2年以上;
    5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測試、EMC測試,具有相關(guān)電氣安全測試經(jīng)驗
    6、具有注冊申報工作經(jīng)驗或具有YY0287內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
    任職資格:
    1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
    2、工作態(tài)度積極,有較強(qiáng)的溝通和團(tuán)隊合作能力,能承受較高的工作壓力;

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話,英語 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    瑞地瑪醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2014年8月1日,注冊資本5000萬人民幣,位于郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南區(qū)仁港路128號,為研發(fā)創(chuàng)新型科技公司。
    公司的發(fā)展路線方針:通過研發(fā)大型高端放療設(shè)備,以“海納百川、相互包容、精誠團(tuán)結(jié)、合作共贏”的原則,引進(jìn)國內(nèi)外最優(yōu)秀的人才,用最先進(jìn)的管理理念和方法,不斷地研發(fā)創(chuàng)新,擁有自主知識產(chǎn)權(quán);以資本推動的方式,努力將公司建設(shè)成為一個最具活力,可以傳承且令人尊敬的高科技醫(yī)療服務(wù)公眾公司。
    公司現(xiàn)擁有核心研發(fā)人員近30人,其中超過80%具有博士/碩士學(xué)位。針對現(xiàn)代放射治療技術(shù)發(fā)展對放療設(shè)備的需求,結(jié)合國內(nèi)外大型放療設(shè)備發(fā)展的現(xiàn)狀和未來的趨勢,在我國著名放射物理學(xué)家吳大可教授的發(fā)明專利“機(jī)器人放射治療系統(tǒng)(ZL200610008759.X)” 等多項專利技術(shù)的基礎(chǔ)上,于2014年開始研發(fā)智能機(jī)器人放射治療系統(tǒng)。現(xiàn)已申請專利30多項,其中8項發(fā)明專利通過授權(quán),項目得到了省、市、縣各級領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,并在成都市菁蓉鎮(zhèn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心向國務(wù)院副總理劉延?xùn)|匯報項目進(jìn)展情況。目前項目各子系統(tǒng)已完成技術(shù)攻關(guān),原理樣機(jī)試制完成,全面進(jìn)行定型樣機(jī)的生產(chǎn)及調(diào)試階段,預(yù)計2017年12月通過檢測并進(jìn)入臨床。

    企業(yè)信息

    瑞地瑪醫(yī)學(xué)科技有限公司

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    20-99人

    其它

    成都市郫縣工業(yè)港南區(qū)仁港路128號

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