工作職責:
1. 負責組織制定全年內部審核計劃和飛檢計劃；編制審核和飛檢不合格報告；跟蹤內審及飛檢審核問題整改情況。

2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯(lián)系、確定各項認證審核事宜；

3. 負責按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質量管理體系文件及相關制度；

4. 負責組建內審員團隊，不定期對內審員進行備案和培訓；

5. 負責協(xié)助子公司通過外審和供應商審核。

6. 編輯整理各項產品證書清單，負責歐盟備案及自由銷售證明申請資料；

7. 參與QC課題和QC成果驗收；

8. 與崗位相關的其他工作。
任職資格:
1. 全日制本科及以上學歷，高分子材料等相關專業(yè)；

3. 2年及以上相關工作經驗，有醫(yī)療耗材生產制造，技術質量工作經驗者優(yōu)先考慮；

4. 英語六級及以上水平，具備一定的質量管理體系管理經驗；

5. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng)；

6. 具有良好的溝通能力、組織協(xié)調能力，責任心強、吃苦耐勞、仔細、認真。

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團」）主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產及銷售一次性醫(yī)療器械。本集團提供不同種類產品，包括：i）耗材（輸液器、注射器、醫(yī)用針制品、血袋、預充式注射器、采血產品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液凈化耗材及設備。本公司為中國國家高技術研究發(fā)展（863）計劃成果產業(yè)化基地、國家級高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心。本集團主要生產基地位于中國山東省威海市。
本集團在中華人民共和國注冊成立，擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯(lián)絡中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網(wǎng)絡。本集團擁有總計5159家（包括3090家醫(yī)院、414家血站、611家其他醫(yī)療單位及1044家經銷商）的客戶基礎。
本集團生產的多種產品，主要可分為以下系列，即： I）一次性使用醫(yī)療耗材及原料，其中包括輸液（血）器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預充式注射器及醫(yī)用針制品，主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括鋼板、螺釘?shù)葎?chuàng)傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關節(jié)系列耗材；III）血液凈化系列耗材及設備，主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環(huán)管路、透析器等有關耗材。